Arpeflu
Arpeflu
Umifenovir
The international non-proprietary name
Antiviral drug with proven efficacy in the treatment of influenza and other acute respiratory viral infections.
Product Category
Medicines
Availability
Without recipe
Application area
Colds and coughs medicines
Drug form
Capsules
Dosage and packing
200mg №10 ,№20
Instruction
Инструкция по медицинскому применению
Листок-вкладыш – информация для пациента
АРПЕФЛЮ, 200 мг, капсулы
Действующее вещество: умифеновир
Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Всегда принимайте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
- Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат АРПЕФЛЮ, и для чего его применяют.
- О чем следует знать перед приемом препарата АРПЕФЛЮ.
- Прием препарата АРПЕФЛЮ.
- Возможные нежелательные реакции.
- Хранение препарата АРПЕФЛЮ.
- Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат АРПЕФЛЮ, и для чего его применяют.
Действующим веществом препарата АРПЕФЛЮ является умифеновир.
Это противовирусное средство, относящееся к группе препаратов под названием: «противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; другие противовирусные средства».
Показания к применению
Препарат АРПЕФЛЮ применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет для:
- профилактики и лечения: грипп А и В, другие острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ);
- комплексной терапии рецидивирующей герпетической инфекции;
- профилактики послеоперационных инфекционных осложнений.
Препарат АРПЕФЛЮ применяется для комплексной терапии острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей в возрасте от 12 до 18 лет.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, через 3 дня Вам следует обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед приемом препарата АРПЕФЛЮ.
Противопоказания
Не принимайте АРПЕФЛЮ, если:
- у Вас аллергия на умифеновир или на любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
- Вы беременны (на сроке до 3-х месяцев, то есть в первом триместре беременности);
- Вы кормите ребенка грудью.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата АРПЕФЛЮ проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.
Если Вы беременны (второй и третий триместр беременности), прежде чем принимать препарат АРПЕФЛЮ, проконсультируйтесь с Вашем лечащим врачом.
Необходимо соблюдать рекомендованную в листке-вкладыше схему и длительность приема препарата.
Проконсультируйтесь с врачом, если после приема препарата АРПЕФЛЮ в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38°С и более).
Дети и подростки
Не давайте препарат АРПЕФЛЮ детям в возрасте от 0 до 12 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
Другие препараты и препарат АРПЕФЛЮ
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Не применяйте АРПЕФЛЮ в первом триместре беременности. При необходимости применения АРПЕФЛЮ во втором и третьем триместрах беременности обязательно проконсультируйтесь с врачом. Не применяйте АРПЕФЛЮ, если Вы кормите грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
АРПЕФЛЮ не влияет на внимательность и скорость реакций и его можно применять людям различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и так далее).
3. Прием препарата АРПЕФЛЮ.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Прием препарата следует начинать с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих (снижающих температуру), муколитических (разжижающих мокроту и облегчающих ее выведение из легких) и местных сосудосуживающих (устраняющих заложенность носа) препаратов.
Рекомендуемая доза
Взрослые
- Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ – в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 2 раза в неделю в течение 3-х недель.
- Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ – в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 1 раз в сутки в течение 10-14 дней.
- Лечение гриппа и других ОРВИ – в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
- Комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции – в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 2 раза в неделю в течение 4 недель.
- Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений – в разовой дозе 200 мг (1 капсула) за 2-ое суток до операции, затем на 2-ые и 5-ые сутки после операции.
Применение у детей
Дети в возрасте от 12 до 18 лет
Режим дозирования по показаниям: лечение и профилактика гриппа и других ОРВИ, комплексная терапия рецидивирующей герпетической инфекции, профилактика послеоперационных инфекционных осложнений – соответствует режиму дозирования у взрослых.
Режим дозирования по показанию: комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии – в разовой дозе 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток.
Путь и (или) способ введения
Для приема внутрь.
Препарат следует принимать до приема пищи.
Если Вы приняли препарата АРПЕФЛЮ больше, чем следовало
Немедленно обратитесь к врачу или в приемное отделение ближайшей больницы. Возьмите с собой упаковку препарата или данный листок-вкладыш, чтобы врач точно знал, какой именно препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат АРПЕФЛЮ
Важно применять препарат регулярно, строго в соответствии с рекомендациями лечащего врача.
В случае пропуска приема одной дозы препарата, пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.
4. Возможные нежелательные реакции.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат АРПЕФЛЮ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из следующих симптомов:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
- внезапная одышка, затрудненное дыхание, отек лица, губ, кожная сыпь, зуд (особенно опасна генерализованная кожная сыпь с шелушением или образованием пузырей или волдырей (симптомы аллергической реакции).
Эти реакции могут появиться сразу же после первого приема препарата или могут появиться позже.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, Москва, Славянская площадь, д.4, стр.1.Тел.: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: https://www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
г. Астана, район Байконыр, ул. А.Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)Электронная почта: farm@dari.kz
Сайт: http://www.ndda.kz
5. Хранение препарата АРПЕФЛЮ.
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не принимайте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на контурной ячейковой упаковке и картонной пачке после «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от влаги.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
Препарат АРПЕФЛЮ содержит
Действующим веществом является умифеновир.
Каждая капсула содержит 200 мг умифеновира гидрохлорида (в виде умифеновира гидрохлорида моногидрата).
Прочими вспомогательными веществами являются: повидон (К25), кремния диоксид коллоидный безводный-300 (Аэросил-300), кроскармеллоза натрия, кальция стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172), желатин.
Внешний вид препарата АРПЕФЛЮ и содержимое упаковки
Капсулы.
Твердые желатиновые капсулы светло-желтого цвета, цилиндрической формы с полусферическими концами.
Содержимое капсул – смесь порошка и гранул белого с желтоватым оттенком цвета, возможно наличие комков и образование столбика, распадающихся при легком нажатии.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По одной или две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
Автономная некоммерческая организация «Национальный научный центр Фармаконадзора»
143026, г. Москва, Большой бульвар, д. 42, строение 1.
Тел.: 8 800 777-86-04 (круглосуточно).
Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru.
Республика Казахстан
Представительство CООО «Лекфарм» в Республике Казахстан,
050000, г. Алматы, Бостандыкский район, проспект Аль-Фараби 7,
БЦ "Нұрлы Тау", корпус 4а, офис 55.
Тел.: 8(727)-3110454, тел. 24/7: +77013285139,
факс 8(727)-3110455,
электронная почта: baikenova@lekpharm.by.
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: http://eec.eaeunion.org/