Нейровит
Нейровит
Витамины B₁, B₆ и B₁₂ + лидокаин
Международное непатентованное название
Комбинированное лекарственное средство для улучшения работы нервной системы. Содержит витамины B₁, B₆ и B₁₂ и лидокаин.
Категория продукции
Лекарственные препараты
Форма отпуска
По рецепту
Область применения
Неврология
Лекарственная форма
Ампулы
Дозировка и фасовка
2 мл в упаковке № 5х1
Инструкция
Инструкция по медицинскому применению
Листок-вкладыш – информация для пациента
НЕЙРОВИТ, 2 мл, раствор для внутримышечного введения
Действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1) + пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) + цианокобаламин (витамин В12)
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
- Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
- Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
- Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Содержание листка-вкладыша
- Что из себя представляет препарат НЕЙРОВИТ и для чего его применяют
- О чем следует знать перед применением препарата НЕЙРОВИТ
- Применение препарата НЕЙРОВИТ
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата НЕЙРОВИТ
- Содержание упаковки и прочие сведения
1. Что из себя представляет препарат НЕЙРОВИТ и для чего его применяют
Лекарственный препарат НЕЙРОВИТ содержит в качестве действующих веществ комбинацию витаминов В1, В6 и В12. НЕЙРОВИТ относится к группе препаратов, называемых витамины.
Лекарственный препарат применяется у взрослых для лечения неврологических заболеваний, вызванных подтвержденной недостаточностью витаминов В1, В6 и В12, которая не может быть устранена путем коррекции питания.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата НЕЙРОВИТ
Не применяйте препарат НЕЙРОВИТ, если:
- у Вас аллергия на витамин В1 (тиамина гидрохлорид), В6 (пиридоксина гидрохлорид), В12 (цианокобаламин) или другие компоненты лекарственного препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
- у Вас острая декомпенсированная сердечная недостаточность (период течения хронической сердечной недостаточности, характеризующийся обострением симптомов сердечной недостаточности: одышка, посинение кожных покровов, головокружение и потемнение в глазах, отеки нижних конечностей, приступообразный кашель, слабость и быстрая утомляемость);
- у Вас нарушение сердечной проводимости (задержка либо ускоренное проведение импульса по проводящей системе сердца и, как следствие, нарушение ритма сердца);
- Вы беременны, кормите грудью;
- Вы младше 12 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Лекарственный препарат вводится исключительно внутримышечно и ни в коем случае не внутривенно в кровоток, так как лидокаин, входящий в состав препарата, может вызвать нарушение ритма сердца.
При длительном лечении (более 6 месяцев) может развиться нейропатия (нарушение чувствительности пораженного органа, сопровождающееся онемением конечностей, покалыванием, ощущением ползающих мурашек, жжением). В случае появления соответствующих симптомов обратитесь к Вашему лечащему врачу.
Дети и подростки
Не применяйте препарат у детей младше 12 лет вследствие отсутствия данных по применению у данной группы пациентов.
Другие лекарственные препараты и препарат НЕЙРОВИТ
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.
Не применяйте следующие лекарственные препараты с препаратом НЕЙРОВИТ:
- фенобарбитал (противоэпилептический препарат);
- рибофлавин (витамин В2);
- бензилпенициллин, циклосерин (антибиотики);
- леводопа (противопаркинсонический препарат);
- изониазид (противотуберкулезный препарат);
- Д-пеницилламин (применяется для лечения аутоиммунных заболеваний);
- эпинефрин, норэпинефрин (гипертензивные, сосудосуживающие препараты);
- сульфонамиды (синтетические антибактериальные препараты).
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Во время беременности рекомендуемые суточные дозы действующих веществ составляют:
- витамин В1 – 1,2 мг во втором триместре, 1,3 мг в третьем триместре;
- витамин В6 – 1,9 мг с четвертого месяца беременности;
- витамин В12 – 2,6 мкг.
Безопасность применения доз, превышающих рекомендуемые суточные дозы, до сих пор не доказана.
Грудное вскармливание
В период лактации рекомендуемая суточная доза витамина В1 составляет 1,3 мг, а витамина В6 – 1,9 мг.
Витамины В1, В6, В12 проникают в грудное молоко.
Высокие дозы витамина В6 могут замедлять выработку молока.
Исследований по применению препарата в период беременности и лактации не проводили.
В случаях тяжелого дефицита витаминов В1, В6, В12 решение о применении препарата во время беременности и в период грудного вскармливания принимается только лечащим врачом после тщательной оценки пользы и рисков.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и/или движущимися механизмами. Особых мер предосторожности не требуется.
Лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 2 мл (1 ампула), то есть практически не содержит натрий.
Лекарственный препарат содержит бензиловый спирт (40,0 мг в 2 мл (1 ампула)), который противопоказан недоношенным и новорожденным. Из-за риска смертельных токсических реакций при введении бензилового спирта в дозе, превышающей 90 мг/кг/сутки, данный препарат нельзя применять у младенцев и детей младше 3 лет.
Лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия в 2 мл (1 ампула), то есть практически не содержит калий.
3. Применение препарата НЕЙРОВИТ
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.
Режим дозирования
В случаях выраженного и острого болевого синдрома для быстрого достижения эффекта лечение начинают с внутримышечного введения одной инъекции (2 мл) 1 раз в сутки. Препарат применяется ежедневно. Продолжительность лечения – 5 – 10 дней.
После исчезновения болевого синдрома и при более легких формах заболевания делают по одной инъекции 2 – 3 раза в неделю в течение 2 – 3 недель.
Способ применения
Инъекции вводят глубоко внутримышечно.
Внутривенное введение противопоказано. При случайном внутривенном введении необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Применение у детей и подростков
Данные по применению препарата отсутствуют.
Если Вы применили препарата НЕЙРОВИТ больше, чем следовало
Ваш врач следит за Вашей реакцией и состоянием, чтобы определить, какая доза препарата НЕЙРОВИТ необходима. Однако, если Вы обеспокоены тем, что Вам, возможно, ввели слишком много препарата НЕЙРОВИТ, немедленно обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику.
В случае введения большей дозы препарата могут наблюдаться следующие симптомы: головокружение, нарушение ритма сердца, судороги.
Если Вы забыли применить препарат НЕЙРОВИТ
Важно применять препарат регулярно, строго в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача.
Если Вы прекратили использование препарата НЕЙРОВИТ
Всегда консультируйтесь с врачом, если Вы решили прервать лечение препаратом НЕЙРОВИТ или прекратить лечение раньше назначенного срока.
Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат НЕЙРОВИТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): аллергические реакции на компонент лекарственного препарата бензиловый спирт.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
- аллергические реакции: экзантема (кожная сыпь), затрудненное дыхание, шок, ангионевротический отек (отек лица, языка и гортани);
- тахикардия (учащенное сердцебиение);
- приступы потливости, акне (воспалительное заболевание кожи, сопровождающееся высыпаниями), кожные реакции, выраженные зудом и крапивницей.
Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
- головокружение, рвота, снижение частоты сердечных сокращений, нарушение ритма сердца, спутанность сознания и судороги (могут возникать при случайной внутривенной инъекции, инъекции в ткани с интенсивным кровоснабжением или при передозировке);
- ощущение жжения в месте введения.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь (www.rceth.by).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
5. Хранение препарата НЕЙРОВИТ
Хранить в оригинальной пачке для защиты от света при температуре не выше 25°С. Не охлаждать.
Хранить в недоступном и невидном для детей месте.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от лекарственных препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
1 ампула (2 мл) содержит:
действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1) – 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) – 100 мг, цианокобаламин (витамин В12) – 1 мг;
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, бензиловый спирт, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, 10% раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.
Внешний вид препарата НЕЙРОВИТ и содержимое упаковки
Раствор для внутримышечного введения.
Прозрачный раствор красного цвета практически без видимых частиц.
По 2 мл раствора в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 5 или 10 ампул в ячейковой упаковке.
По 1 (по 5 ампул или по 10 ампул) или 2 (по 5 ампул) ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Условия отпуска: по рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Адрес производства: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.
Юридический адрес: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by.
За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться в отдел фармаконадзора и медицинской поддержки держателя регистрационного удостоверения:
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301
Тел./факс: (01774)-53801.
Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by.
Листок-вкладыш пересмотрен:
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.