Винпоцетин
Винпоцетин
Vinpocetine
Международное непатентованное название
Эффективный помощник при заболеваниях, связанных с нарушением мозгового кровообращения.
Категория продукции
Лекарственные препараты
Форма отпуска
По рецепту
Область применения
Неврология
Лекарственная форма
Таблетки
Дозировка и фасовка
5мг №50
Инструкция
Инструкция по медицинскому применению
ИНСТРУКЦИЯ
(информация для пациентов)
по медицинскому применению лекарственного средства
ВИНПОЦЕТИН - ЛФ
Торговое название: Винпоцетин – ЛФ
Международное непатентованное название: Vinpocetine.
Описание: таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.
Состав
Каждая таблетка содержит: винпоцетина – 5,0 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, лактозы моногидрат.
Форма выпуска: таблетки 5 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимулирующие и ноотропные средства.
Код АТС: N06BX18.
Фармакологические свойства
Винпоцетин оказывает влияние на метаболизм, кровообращение головного мозга, реологические свойства крови.
Показания к применению
Неврология: следующие формы церебральной ишемии: состояния после перенесенного острого нарушения мозгового кровообращения, хроническая недостаточность мозгового кровообращения вследствие церебрального атеросклероза или артериальной гипертензии, в том числе вертебробазилярной недостаточности; а также сосудистая деменция, посттравматическая энцефалопатия.
Способствует уменьшению психической и неврологической симптоматики при церебральной ишемии.
Офтальмология: Для лечения хронической сосудистой патологии хориоидеи (сосудистой оболочки глаза) и сетчатки.
Оториноларингология: Для лечения тугоухости нейросенсорного типа, болезни Меньера и идиопатического шума в ушах.
Способ применения и дозы
Риска на таблетках предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.
Обычные дозы лекарственного средства составляют 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг в сутки). Таблетки необходимо принимать после еды.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства.
Для пациентов с заболеваниями почек или печени специального подбора доз не требуется.
Применение лекарственного средства Винпоцетин-ЛФ у детей до 18 лет противопоказано.
Противопоказания
- Беременность;
- период лактации;
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ;
- острая фаза геморрагического церебрального инсульта;
- тяжелая ишемическая болезнь сердца;
- тяжелые формы аритмии;
- детский возраст до 18 лет (ввиду отсутствия клинических данных).
Побочное действие
Побочные реакции перечислены ниже с разделением по классам систем органов и с указанием частоты возникновения согласно терминологии MedDRA:
Класс системы органов (MedDRA) |
Нечасто возникающие (³1/1000-<1/100) |
Редко возникающие (³1/10000-<1/1000) |
Очень редко возникающие (<1/10000) |
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
|
Лейкопения Тромбоцитопения
|
Анемия Агглютинация эритроцитов |
Нарушения со стороны иммунной системы |
|
|
Гиперчувствительность |
Нарушения метаболизма и питания |
Гиперхолестеринемия
|
Снижение аппетита Анорексия Сахарный диабет |
|
Психические расстройства |
|
Бессонница Нарушение сна Беспокойство |
Эйфория. Депрессия |
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль
|
Головокружение |
Тремор Судороги |
Нарушения со стороны органов зрения |
|
Отек диска зрительного нерва |
Гиперемия конъюнктивы |
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта |
Головокружение |
Гиперакузия Гипоакузия Шум в ушах |
|
Нарушения со стороны сердца |
|
Ишемия/инфаркт миокарда Стенокардия напряжения Брадикардия Тахикардия Экстрасистолия Сердцебиение |
Аритмия Фибрилляция предсердий |
Нарушения со стороны сосудистой системы |
Гипотензия
|
Гипертензия Приливы Тромбофлебит |
Колебания артериального давления |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Дискомфорт в животе Сухость во рту Тошнота |
Боль в животе Запор Диарея Диспепсия Рвота |
Дисфагия Стоматит |
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки |
|
Эритема Гипергидроз Зуд Крапивница Сыпь |
Дерматит |
Общие нарушения и реакции в месте введения препарата |
|
Астения Слабость Ощущение жара |
Дискомфорт в грудной клетке Гипотермия |
Результаты лабораторных и инструментальных исследований |
Снижение артериального давления |
Повышение артериального давления Повышение уровня триглицеридов в крови Снижение/повышение количества эозинофилов Изменения в активности «печеночных» ферментов |
Повышение/ снижение числа лейкоцитов Снижение числа эритроцитов Укорочение протромбинового времени Повышение массы тела |
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует. В случае передозировки рекомендованы общие меры по удалению лекарственного средства из организма, симптоматическое и поддерживающее лечение, направленное, в основном, на поддержание функции сердца и легких.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Рекомендуется соблюдать осторожность в случае одновременного применения винпоцетина с лекарственными средствами, влияющими на центральную нервную систему, а также в случае сопутствующей антиаритмической и антикоагулянтной терапии.
В ходе клинических исследований при одновременном применении винпоцетина с бета-блокаторами, такими как клоранолол и пиндолол, а также при одновременном применении с клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом или гидрохлортиазидом никакого взаимодействия между этими лекарственными средствами выявлено не было. В редких случаях некоторый дополнительный эффект наблюдался при одновременном применении альфа-метилдопы и винпоцетина, поэтому на фоне применения этой комбинации препаратов необходимо осуществлять регулярный контроль артериального давления.
В случае необходимости одновременного приема других лекарственных средств рекомендовано проконсультироваться с врачом.
Особые указания
Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлиненного интервала QT или при одновременном приеме лекарственного средства, способствующего удлинению интервала QT.
В связи с содержанием лактозы лекарственное средство не рекомендуется пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Применение во время беременности и лактации
Во время беременности и лактации применение винпоцетина противопоказано.
Применение у детей
Не рекомендуется назначать препарат детям до 18 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности применения у детей.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациенты, принимающие винпоцетин, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По три, пять или шесть контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.
Отпуск из аптек
По рецепту.
Производитель
СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4
Тел./факс: (01774)-53801, www.lekpharm.by