Листок-вкладыш – информация для пациента

НЕЙРОВИТ, 2 мл, раствор для внутримышечного введения

Действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B₁) + пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) + цианокобаламин (витамин В₁₂)

 

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

 

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат НЕЙРОВИТ и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата НЕЙРОВИТ
3. Применение препарата НЕЙРОВИТ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата НЕЙРОВИТ
6. Содержание упаковки и прочие сведения

 

1. Что из себя представляет препарат НЕЙРОВИТ и для чего его применяют

Лекарственный препарат НЕЙРОВИТ содержит в качестве действующих веществ комбинацию витаминов В₁, В₆ и В₁₂. НЕЙРОВИТ относится к группе препаратов, называемых витамины.

Лекарственный препарат применяется у взрослых для лечения неврологических заболеваний, вызванных подтвержденной недостаточностью витаминов В₁, В₆ и В₁₂, которая не может быть устранена путем коррекции питания.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

 

2. О чем следует знать перед применением препарата НЕЙРОВИТ

 

Не применяйте препарат НЕЙРОВИТ, если:

• у Вас аллергия на витамин В₁ (тиамина гидрохлорид), В₆ (пиридоксина гидрохлорид), В₁₂ (цианокобаламин) или другие компоненты лекарственного препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• у Вас острая декомпенсированная сердечная недостаточность (период течения хронической сердечной недостаточности, характеризующийся обострением симптомов сердечной недостаточности: одышка, посинение кожных покровов, головокружение и потемнение в глазах, отеки нижних конечностей, приступообразный кашель, слабость и быстрая утомляемость);
• у Вас нарушение сердечной проводимости (задержка либо ускоренное проведение импульса по проводящей системе сердца и, как следствие, нарушение ритма сердца);
• Вы беременны, кормите грудью;
• Вы младше 12 лет.

 

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Лекарственный препарат вводится исключительно внутримышечно и ни в коем случае не внутривенно в кровоток, так как лидокаин, входящий в состав препарата, может вызвать нарушение ритма сердца.

При длительном лечении (более 6 месяцев) может развиться нейропатия (нарушение чувствительности пораженного органа, сопровождающееся онемением конечностей, покалыванием, ощущением ползающих мурашек, жжением). В случае появления соответствующих симптомов обратитесь к Вашему лечащему врачу.

 

Дети и подростки

Не применяйте препарат у детей младше 12 лет вследствие отсутствия данных по применению у данной группы пациентов.

 

Другие лекарственные препараты и препарат НЕЙРОВИТ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

 

Не применяйте следующие лекарственные препараты с препаратом НЕЙРОВИТ:

• фенобарбитал (противоэпилептический препарат);
• рибофлавин (витамин В₂);
• бензилпенициллин, циклосерин (антибиотики);
• леводопа (противопаркинсонический препарат);
• изониазид (противотуберкулезный препарат);
• Д-пеницилламин (применяется для лечения аутоиммунных заболеваний);
• эпинефрин, норэпинефрин (гипертензивные, сосудосуживающие препараты);
• сульфонамиды (синтетические антибактериальные препараты).

 

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Во время беременности рекомендуемые суточные дозы действующих веществ составляют:

• витамин В₁ – 1,2 мг во втором триместре, 1,3 мг в третьем триместре;
• витамин В₆ – 1,9 мг с четвертого месяца беременности;
• витамин В₁₂ – 2,6 мкг.

Безопасность применения доз, превышающих рекомендуемые суточные дозы, до сих пор не доказана.

 

Грудное вскармливание

В период лактации рекомендуемая суточная доза витамина В₁ составляет 1,3 мг, а витамина В₆ – 1,9 мг.

Витамины В₁, В₆, В₁₂ проникают в грудное молоко.

Высокие дозы витамина В₆ могут замедлять выработку молока.

 

Исследований по применению препарата в период беременности и лактации не проводили.

В случаях тяжелого дефицита витаминов В₁, В₆, В₁₂ решение о применении препарата во время беременности и в период грудного вскармливания принимается только лечащим врачом после тщательной оценки пользы и рисков.

 

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и/или движущимися механизмами. Особых мер предосторожности не требуется.

 

Лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 2 мл (1 ампула), то есть практически не содержит натрий.

Лекарственный препарат содержит бензиловый спирт (40,0 мг в 2 мл (1 ампула)), который противопоказан недоношенным и новорожденным. Из-за риска смертельных токсических реакций при введении бензилового спирта в дозе, превышающей 90 мг/кг/сутки, данный препарат нельзя применять у младенцев и детей младше 3 лет.

Лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (39 мг) калия в 2 мл (1 ампула), то есть практически не содержит калий.

 

3. Применение препарата НЕЙРОВИТ

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Режим дозирования

В случаях выраженного и острого болевого синдрома для быстрого достижения эффекта лечение начинают с внутримышечного введения одной инъекции (2 мл) 1 раз в сутки. Препарат применяется ежедневно. Продолжительность лечения – 5 – 10 дней.

После исчезновения болевого синдрома и при более легких формах заболевания делают по одной инъекции 2 – 3 раза в неделю в течение 2 – 3 недель.

 

Способ применения

Инъекции вводят глубоко внутримышечно.

Внутривенное введение противопоказано. При случайном внутривенном введении необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

 

Применение у детей и подростков

Данные по применению препарата отсутствуют.

 

Если Вы применили препарата НЕЙРОВИТ больше, чем следовало

Ваш врач следит за Вашей реакцией и состоянием, чтобы определить, какая доза препарата НЕЙРОВИТ необходима. Однако, если Вы обеспокоены тем, что Вам, возможно, ввели слишком много препарата НЕЙРОВИТ, немедленно обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику.

В случае введения большей дозы препарата могут наблюдаться следующие симптомы: головокружение, нарушение ритма сердца, судороги.

 

Если Вы забыли применить препарат НЕЙРОВИТ

Важно применять препарат регулярно, строго в соответствии с рекомендациями Вашего лечащего врача.

 

Если Вы прекратили использование препарата НЕЙРОВИТ

Всегда консультируйтесь с врачом, если Вы решили прервать лечение препаратом НЕЙРОВИТ или прекратить лечение раньше назначенного срока.

 

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат НЕЙРОВИТ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

 

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): аллергические реакции на компонент лекарственного препарата бензиловый спирт.

 

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• аллергические реакции: экзантема (кожная сыпь), затрудненное дыхание, шок, ангионевротический отек (отек лица, языка и гортани);
• тахикардия (учащенное сердцебиение);
• приступы потливости, акне (воспалительное заболевание кожи, сопровождающееся высыпаниями), кожные реакции, выраженные зудом и крапивницей.

 

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• головокружение, рвота, снижение частоты сердечных сокращений, нарушение ритма сердца, спутанность сознания и судороги (могут возникать при случайной внутривенной инъекции, инъекции в ткани с интенсивным кровоснабжением или при передозировке);
• ощущение жжения в месте введения.

 

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь (www.rceth.by).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

 

5. Хранение препарата НЕЙРОВИТ

Хранить в оригинальной пачке для защиты от света при температуре не выше 25°С. Не охлаждать.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от лекарственных препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

 

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

1 ампула (2 мл) содержит:

действующие вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B₁) – 100 мг, пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) – 100 мг, цианокобаламин (витамин В₁₂) – 1 мг;

вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, бензиловый спирт, калия гексацианоферрат (III), натрия гексаметафосфат, 10% раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

 

Внешний вид препарата НЕЙРОВИТ и содержимое упаковки

Раствор для внутримышечного введения.

Прозрачный раствор красного цвета практически без видимых частиц.

По 2 мл раствора в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома. На ампулу наклеивают этикетку. По 5 или 10 ампул в ячейковой упаковке.

По 1 (по 5 ампул или по 10 ампул) или 2 (по 5 ампул) ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

 

Условия отпуска: по рецепту врача.

 

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Адрес производства: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.

Юридический адрес: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.

Тел./факс: (01774)-53801.

Электронная почта: office@lekpharm.by.

 

За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться в отдел фармаконадзора и медицинской поддержки держателя регистрационного удостоверения:

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301

Тел./факс: (01774)-53801.

Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by.

 

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.