Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

(листок-вкладыш)

ИБУПРОФЕН-ЛФ,

порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 400 мг.

Действующее вещество: ибупрофен

 

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

 

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ИБУПРОФЕН-ЛФ и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата ИБУПРОФЕН-ЛФ
3. Применение препарата ИБУПРОФЕН-ЛФ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата ИБУПРОФЕН-ЛФ
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

 

1. Что из себя представляет препарат ИБУПРОФЕН-ЛФ и для чего его применяют

Лекарственный препарат ИБУПРОФЕН-ЛФ содержит действующее вещество ибупрофен.

Ибупрофен относится к группе нестероидных противовоспалительных и противоревматических препаратов (НПВП). НПВП оказывают противовоспалительное, жаропонижающее и болеутоляющее действие.

Лекарственный препарат ИБУПРОФЕН-ЛФ применяется для облегчения легкой и умеренной боли, связанной с головной болью, мигренью, болью в спине, зубной болью, ревматической и мышечной болью, с болезненными менструациями.

Лекарственный препарат ИБУПРОФЕН-ЛФ показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

 

2. О чем следует знать перед применением препарата ИБУПРОФЕН-ЛФ

Не принимайте ИБУПРОФЕН-ЛФ, если:

• у Вас аллергия на ибупрофен или любой из компонентов данного препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша), на ацетилсалициловую кислоту (аспирин) или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
• у Вас ранее случалось обострение бронхиальной астмы, были случаи кожной сыпи, насморка и зуда в носу или отека лица после приема ибупрофена, ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов;
• у Вас язва желудка, перфорация или кровотечение (или Вы перенесли два и более соответствующих эпизода);
• у Вас ранее было желудочно-кишечное кровотечение или перфорация при приеме НПВП;
• Вы принимаете другие НПВП или более 75 мг аспирина в сутки;
• у Вас диагностированы заболевания печени или почек;
• у Вас диагностированы заболевания сердца, высокое артериальное давление или нарушение свертывания крови;
• у Вас затрудненное дыхание;
• Вы беременны (третий триместр);
• Вы младше 12 лет.

 

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ИБУПРОФЕН-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Прежде чем принимать ИБУПРОФЕН-ЛФ, убедитесь, что лечащий врач знает, что:

• у Вас астма (также в анамнезе);
• у Вас диагностированы заболевания почек, сердца, печени или кишечника;
• у Вас высокий холестерин или Вы перенесли сердечный приступ или инсульт;
• у Вас желудочно-кишечное заболевание в анамнезе (такое как язвенный колит, болезнь Крона);
• у Вас системная красная волчанка (состояние иммунной системы, вызывающее боль в суставах, изменения кожи и другие нарушения);
• Вы курите;
• Вы беременны (первый, второй триместр).

Для снижения риска побочных явлений, не принимайте данный препарат с другими лекарствами, содержащими НПВП (например, аспирином, и др.).

 

Дети и подростки

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет.

Не применять препарат детям младше 12 лет.

 

Другие препараты и препарат ИБУПРОФЕН-ЛФ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

ИБУПРОФЕН-ЛФ может влиять на действие других лекарственных препаратов и сам может оказываться под их действием.

Не принимайте ИБУПРОФЕН-ЛФ с кортикостероидными препаратами, хинолоновыми антибиотиками или препаратами, применяемыми:

• в качестве антикоагулянтов (то есть разжижающими кровь / предотвращающими свертывание, такими как ацетилсалициловая кислота (аспирин), варфарин, тиклопидин);
• для стимуляции сердца (например, гликозидами);
• для снижения высокого артериального давления (ингибиторами АПФ, такими как каптоприл; бета-блокаторами, такими как атенолол; антагонистами рецепторов ангиотензина II, такими как лозартан);
• для стимуляции мочеиспускания (диуретиками);
• для временного подавления иммунной системы (например, метотрексат, циклоспорин, такролимус);
• для лечения мании или депрессии (например, литий или СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина);
• для прерывания беременности (например, мифепристон);
• для лечения ВИЧ-инфекции (например, зидовудин).

До начала приема ИБУПРОФЕН-ЛФ с другими лекарственными препаратами всегда следует консультироваться с врачом или работником аптеки.

 

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Не принимайте лекарственный препарат в третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания.

Применение НПВП в качестве жаропонижающего и обезболивающего средства на 20 неделе и более поздних сроках беременности может вызвать нарушение функции почек у плода, приводящее к снижению количества околоплодных вод. Амниотическая жидкость обеспечивает защиту плода и способствует нормальному развитию легких, пищеварительной системы и мышц. При маловодии могут развиться осложнения.

Если Вы беременны, не применяйте НПВП на 20 неделе и более поздних сроках беременности, не посоветовавшись с врачом, так как прием данных препаратов может привести к проблемам развития у Вашего будущего ребенка.

Многие комбинированные лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача, для снятия боли, применения при простуде, гриппе, бессоннице, содержат НПВП, поэтому важно ознакомиться с составом этих средств.

Если у Вас есть вопросы относительно приема НПВП, необходимо обсудить их со своим врачом.

 

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В рекомендованной дозе и при рекомендованной продолжительности терапии влияния на управление транспортными средствами и на работу с механизмами не ожидается.

 

ИБУПРОФЕН-ЛФ содержит сахар. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

 

ИБУПРОФЕН-ЛФ содержит циклодекстрин. Циклодекстрин может вызвать проблемы с пищеварением, такие как диарея. Перед приемом лекарственного препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

 

ИБУПРОФЕН-ЛФ содержит натрий (39 мг натрия на дозу). Необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия.

 

3. Применение препарата ИБУПРОФЕН-ЛФ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.

 

Режим дозирования

Взрослые, пожилые люди, дети и подростки от 12 до 18 лет

ИБУПРОФЕН-ЛФ следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль, сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если детям и подросткам необходим прием данного лекарственного препарата в течение более чем 3 дней или если симптомы усугубляются, следует проконсультироваться с врачом.

Взрослым следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не проходят или усиливаются или если необходим прием лекарственного препарата в течение более чем 10 дней.

Если симптомы не проходят, боль усиливается, или возникают новые симптомы, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Дети и подростки от 12 до 18 лет

Принимать по 1 пакету до трех раз в сутки при необходимости.

Взрослые

Принимать по 1 пакету до трех раз в сутки при необходимости.

Интервал между приемами должен составлять не менее 4 часов.

Не следует принимать более 3 пакетов в сутки.

 

Применение у детей и подростков

Не применять детям младше 12 лет.

Способ применения

Для приема внутрь. Содержимое пакета растворить в стакане воды, перемешать и выпить как можно скорее.

Приготовленный раствор представляет собой бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный или опалесцирующий раствор с запахом вишни.

 

Если Вы приняли препарата ИБУПРОФЕН-ЛФ больше, чем следовало

Прекратите прием ИБУПРОФЕН-ЛФ и немедленно обратитесь к врачу в ближайшую больницу за консультацией о риске и за рекомендациями о необходимых мерах.

Симптомы могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (может быть с прожилками крови), головную боль, звон в ушах, спутанность сознания и дрожащие движения глаз. При высоких дозах сообщалось о сонливости, боли в груди, ощущении сердцебиения, потере сознания, судорогах (в основном, у детей), слабости и головокружении, крови в моче, ознобе и затрудненном дыхании.

 

Если Вы забыли принять ИБУПРОФЕН-ЛФ

Если Вы забыли принять дозу препарата, принимайте лекарственный препарат как обычно, не превышая рекомендуемую дозу.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

 

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

 

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные явления можно свести к минимуму, если принимать наименьшую дозу в течение минимального периода времени, необходимого для облегчения симптомов. Если любое побочное явление становится тяжелым или Вы замечаете любое побочное явление, не указанное в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.

 

Прекратите прием лекарственного препарата и незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас развиваются следующие симптомы:

• признаки кишечного кровотечения, такие как: ярко-красный кал (стул), черный дегтеобразный стул, рвота кровью или с темными частичками, напоминающими молотый кофе;
• признаки тяжелой аллергической реакции, такие как:
• затрудненное дыхание или свистящее дыхание неустановленной этиологии;
• головокружение или учащенное сердцебиение;
• тяжелые формы кожных реакций, таких как зуд, кожная сыпь с покраснением, шелушение, отслаивание или образование волдырей (например, синдром Стивенса-Джонсона);
• красная чешуйчатая распространенная сыпь, выступающая над поверхностью кожи, волдыри, расположенные в основном на кожных складках, туловище и верхних конечностях, сопровождаемая лихорадкой в начале лечения (острый генерализованный экзантематозный пустулез). Необходимо прекратить прием ИБУПРОФЕН-ЛФ и немедленно обратиться к врачу, если появились описанные симптомы.
• отек лица, языка или горла;
• признаки нарушения работы почек, такие как:
• пониженное или повышенное мочеиспускание;
• мутная моча или кровь в моче;
• боль в спине и/или отек (особенно ног);
• признаки асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, жаром или дезориентацией. Пациенты с аутоиммунными нарушениями (волчанкой, смешанным заболеванием соединительной ткани) могут быть более подвержены таким симптомам.

Может развиться тяжелая кожная реакция, известная как DRESS-синдром. Симптомы DRESS-синдрома включают: кожную сыпь, жар, отек лимфатических узлов и повышение эозинофилов (разновидность лейкоцитов).

Прекратите прием лекарственного препарата и обратитесь к врачу, если Вы испытываете следующие нечастые побочные явления:

• несварение, изжогу или тошноту;
• боли в желудке (верхней части живота) или другие проблемы с желудком.

 

Сообщите врачу, если у Вас отмечаются любые из следующих побочных явлений, симптомы усугубляются или Вы замечаете любые не приведенные явления:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• аллергические реакции, такие как кожная сыпь (крапивница), зуд, шелушение;
• головные боли.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• метеоризм (повышенное газообразование и вздутие живота);
• диарея;
• запор;
• рвота.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• нарушения со стороны крови, приводящие к гематомам или кровотечению неустановленной этиологии;
• жар, боль в горле, язвы полости рта, гриппоподобные симптомы и сильный упадок сил;
• падение артериального давления;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда с кровотечением и перфорацией, воспаление слизистой оболочки рта с изъявлением (язвенный стоматит), воспаление желудка (гастрит);
• нарушения работы печени.

Нежелательные реакции, частоту которых невозможно установить на основании имеющихся данных:

• обострение астмы или бронхоспазм;
• отечность, высокое артериальное давление, сердечная недостаточность или сердечный приступ;
• обострение колита и болезни Крона.

Лекарственные препараты, такие как ИБУПРОФЕН-ЛФ, могут быть связаны с небольшим повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.

 

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь (www.rceth.by) или напрямую производителю (sideeff@lekpharm.by).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

 

5. Хранение препарата ИБУПРОФЕН-ЛФ

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Данные меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Каждый порошок для приготовления раствора для приема внутрь содержит:

действующее вещество: ибупрофен – 400,0 мг (в виде ибупрофена лизината – 683,34 мг);

вспомогательные вещества: натрия сахаринат, натрия цитрат, ароматизатор «Вишня», циклодекстрин НРВ, сахар;

состав ароматизатора «Вишня»: ароматические вещества, натуральные ароматические вещества, мальтодекстрин, триацетин Е 1518, гуммиарабик Е 414.

 

Внешний вид препарата ИБУПРОФЕН-ЛФ и содержимое упаковки

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Порошок белого или почти белого цвета с запахом вишни. Допускается наличие мягких комков.

По 4,13 г порошка в пакете из комбинированного материала.

По десять или двадцать пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

 

Условия отпуска из аптек: по рецепту врача.

 

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Адрес производства: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.

Юридический адрес: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.

Тел./факс: (01774)-53801.

Электронная почта: office@lekpharm.by.