Листок-вкладыш – информация для пациента

ГРОПИВИР, 500 мг,

таблетки

                    Действующее вещество: инозин пранобекс (метизопринол)

 

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, или медицинской сестры.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

 

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат ГРОПИВИР, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата ГРОПИВИР
3. Применение препарата ГРОПИВИР
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата ГРОПИВИР
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

 

1. Что из себя представляет препарат ГРОПИВИР, и для чего его применяют

Лекарственный препарат ГРОПИВИР содержит действующее вещество инозин пранобекс.

Инозин пранобекс относится к группе веществ, называемых противовирусными препаратами прямого действия.

ГРОПИВИР обладает иммуностимулирующей активностью и неспецифическим противовирусным действием.

 

Препарат ГРОПИВИР применяется по следующим показаниям:

• лечение гриппа и других острых респираторных вирусных заболеваний;
• инфекции, вызываемые вирусом простого герпеса: герпес в области губ.

 

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

 

2. О чем следует знать перед применением препарата ГРОПИВИР

Не принимайте ГРОПИВИР, если:

• у Вас аллергия на инозин пранобекс или любой из компонентов данного препарата (перечислены в разделе 6);
• у Вас подагра;
• у Вас мочекаменная болезнь;
• у Вас хроническая почечная недостаточность;
• Вы беременны или кормите грудью;
• детский возраст до 3 лет (масса тела до 15-20 кг).

 

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ГРОПИВИР проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Прежде чем принимать ГРОПИВИР, убедитесь, что лечащий врач знает, что:

• у Вас имеются заболевания почек и печени на текущий момент: в этом случае врачу придется более внимательно наблюдать за Вашим состоянием;
• если Вы продолжаете терапию в течение двух недель и более: врач назначит Вам регулярные анализы крови и будет контролировать концентрацию мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче;
• если Вы продолжаете терапию длительное время (четыре недели и более): врач назначит Вам регулярные анализы крови и будет контролировать функцию печени и почек (активность трансаминаз, уровень креатинина, мочевой кислоты в плазме крови);
• если у Вас имеются заболевания печени.

 

Дети и подростки

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и детей старше 3 лет.

Не применять препарат детям младше 3 лет.

 

Другие препараты и препарат ГРОПИВИР

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

ГРОПИВИР может влиять на действие других лекарственных препаратов и сам может оказываться под их действием.

Обязательно сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете следующие препараты:

• препараты для лечения подагры (например, аллопуринол);
• мочегонные препараты (гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид, фуросемид, торасемид, этакриновая кислота);
• препараты для лечения ВИЧ-инфекции (например, зидовудин);
• препараты, подавляющие иммунную систему (так называемые иммунодепрессанты, применяемые после операции трансплантации органов или при лечении атопического дерматита).

Если у Вас острая печеночная недостаточность, следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении с нгибиторами ксантиноксидазы (аллопуринол, фебуксостат – препараты для лечения подагры), мочегонными препаратами, зидовудином (препарат для лечения ВИЧ-инфекции).

До начала приема ГРОПИВИР с другими лекарственными препаратами всегда следует консультироваться с врачом или работником аптеки.

 

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

 

Беременность и грудное вскармливание

Не принимайте лекарственный препарат в период беременности и в период грудного вскармливания.

Во время лечения препаратом грудное вскармливание следует прекратить.

 

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Лекарственный препарат ГРОПИВИР может вызвать головокружение и сонливость.

Избегайте управления транспортными средствами и работы с механизмами, если ощущаете описанные эффекты.

 

3. Применение препарата ГРОПИВИР

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.

ГРОПИВИР, как и другие противовирусные препараты, наиболее эффективен при острых вирусных инфекциях, если лечение начато на ранней стадии болезни (предпочтительно, с первых суток заболевания).

 

Режим дозирования

Рекомендуемая доза детям с 3 лет (масса тела от 15-20 кг) составляет 50 мг/кг в сутки, разделенная на 3-4 приема. Взрослым – по 6-8 таблеток в сутки, детям – по ½ таблетки на 5 кг массы тела в сутки.

При тяжелых формах инфекционных заболеваний доза может быть увеличена индивидуально до 100 мг/кг массы тела в сутки, разделенная на 4-6 приемов.

Максимальная суточная доза для взрослых 3-4 г/сутки, для детей – 50 мг/кг/сутки.

Продолжительность лечения

Острые заболевания: продолжительность лечения у взрослых и детей обычно от 5 до 14 дней. Лечение необходимо продолжать до момента исчезновения клинических симптомов и в течение еще 2 дней уже при отсутствии симптомов. При необходимости длительность лечения может быть увеличена индивидуально под контролем врача.

При хронических рецидивирующих заболеваниях у взрослых и детей лечение необходимо продолжать несколькими курсами по 5-10 дней с перерывом в приеме в 8 дней.

Для проведения поддерживающей терапии доза может быть снижена до 500-1000 мг в сутки (1-2 таблетки) в течение 30 дней.

При герпетической инфекции взрослым и детям назначают в течение 5-10 дней до исчезновения симптомов заболевания, в бессимптомный период – по 1 таблетке 2 раза в день в течение 30 дней для уменьшения числа рецидивов.

Применение у детей и подростков

Не применять детям младше 3 лет.

 

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы при применении у пожилых пациентов не требуется, препарат применяется так же, как у пациентов среднего возраста. Следует учитывать, что у пожилых пациентов чаще наблюдается повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и в моче, чем у пациентов среднего возраста.

Применение у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

При лечении препаратом следует каждые 2 недели проводить контроль содержания мочевой кислоты в сыворотке крови и моче. Контроль активности печеночных ферментов рекомендуется проводить каждые 4 недели при длительных курсах лечения препаратом.

 

Способ применения

Для приема внутрь. Таблетки принимают внутрь после еды, запивая небольшим (около ½ стакана) количеством воды.

 

Если Вы приняли препарата ГРОПИВИР больше, чем следовало

Прекратите прием ГРОПИВИР и немедленно обратитесь к врачу в ближайшую больницу за консультацией о риске и за рекомендациями о необходимых мерах.

 

Если Вы забыли принять ГРОПИВИР

Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.

 

Если Вы прекратили прием препарата ГРОПИВИР

Не прекращайте прием препарата, не посоветовавшись предварительно с врачом.

 

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

 

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

 

Прекратите прием лекарственного препарата и незамедлительно обратитесь к врачу, если у Вас развиваются любые из следующих симптомов:

• признаки тяжелой аллергической реакции, такие как отек лица, губ, рта, языка и горла, затрудненное дыхание.

 

Другие нежелательные реакции

Сообщите врачу, если у Вас отмечаются любые из следующих побочных явлений, симптомы усугубляются или Вы замечаете любые не приведенные явления:

 

Часто (могут возникать менее чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• головокружение;
• утомляемость;
• плохое самочувствие;
• слабость;
• тошнота;
• рвота;
• боль в животе;
• снижение аппетита;
• кожный зуд;
• сыпь;
• боль в суставах;
• обострение подагры;
• временные изменения в лабораторных анализах крови (повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови);
• повышение концентрации азота мочевины в крови.

 

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• крапивница;
• тяжелая аллергическая реакция, которая может проявляться внезапной одышкой, затрудненным дыханием, отеком лица (ангионевротический отёк);
• нервозность;
• сонливость;
• бессонница;
• диарея;
• запор;
• высыпания в виде небольших плоских или выпуклых пузырьков (макулопапулезная сыпь);
• повышенный объем (> 3 л/день) выводимой мочи (полиурия).

 

Нежелательные реакции, частоту которых невозможно установить на основании имеющихся данных:

• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
• анафилактические реакции;
• опасное осложнение при возникновении аллергических реакций (анафилактический шок);
• кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих участков на лице, руках и ногах (эритема).

 

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

 

5. Хранение препарата ГРОПИВИР

Хранить при температуре не выше 25ºС.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию, уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Данные меры позволят защитить окружающую среду.

 

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Каждая таблетка содержит:

действующее вещество: инозин пранобекс (метизопринол) – 500,0 мг;

вспомогательные вещества: повидон (К25), магния стеарат, крахмал картофельный.

 

Внешний вид препарата ГРОПИВИР и содержимое упаковки

Продолговатые таблетки почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или пять контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению (листком-вкладышем) в пачке из картона.

 

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта врача.

 

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301.

Тел./факс: (01774)-53801.

Электронная почта: office@lekpharm.by.

 

За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций следует обращаться в отдел фармаконадзора и медицинской поддержки держателя регистрационного удостоверения:

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2А, к. 301

Тел./факс: (01774)-53801.

Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by.

 

Листок-вкладыш пересмотрен:

 

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.