Эмоксин-ЛФ

Эмоксин-ЛФ

Метилэтилпиридинола гидрохлорид

Международное непатентованное название

Ангиопротектор, уменьшает проницаемость сосудистой стенки, является ингибитором свободнорадикальных процессов, антигипоксантом и антиоксидантом.

Категория продукцииКатегория продукции

Лекарственные средства

Форма отпускаФорма отпуска

По рецепту

Область примененияОбласть применения

Неврология

Лекарственная формаЛекарственная форма

Ампулы

Дозировка и фасовкаДозировка и фасовка

150мг/5мл №5, №10

Инструкция

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Состав

5 мл раствора содержат:

Действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид – 150 мг;

Вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, динатрия фосфат дигидрат, вода для инъекций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие средства для лечения заболеваний нервной системы.

Код АТХ

N07XX

Фармакодинамика

Эмоксин-ЛФ оказывает благоприятное влияние на систему свертывания крови: тормозит агрегацию тромбоцитов, снижает общий индекс коагуляции, удлиняет время свертывания крови. Усиливает процесс фибринолиза. Снижает вязкость крови, проницаемость сосудистой стенки. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Обладает ангиопротекторными свойствами. Улучшает микроциркуляцию. Эффективно ингибирует свободно-радикальное окисление липидов биомембран, повышает активность антиоксидантных ферментов. Стабилизирует цитохром Р-450, обладает антитоксическим действием. В экстремальных ситуациях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов и гипоксией, оптимизирует биоэнергетические процессы.

Лекарственное средство защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности, способствует рассасыванию внутриглазных кровоизлияний.

Способствует регуляции окислительно-восстановительной системы при недостаточности кровообращения. Эффективен при состояниях, сопровождающихся усилением перекисного окисления липидов.

Фармакокинетика

При внутривенном введении в дозе 10 мг/кг отмечен низкий период полуэлиминации (Т1/2 – 18 минут, что свидетельствует о высокой скорости элиминации лекарственного средства из крови). Величина константы элиминации – 0,041 мин; общий клиренс Cl – 214,8 мл/мин; кажущийся объем распределения Vкаж – 5,2 л. Лекарственное средство быстро проникает в органы и ткани, где происходит его депонирование и метаболизм. Обнаружено 5 метаболитов метилэтилпиридинола гидрохлорида, представленных деалкилированными и конъюгированными продуктами его превращения. Метаболиты метилэтилпиридинола экскретируются почками. В значительных количествах в печени обнаруживается 2-этил-6-метил-3-оксипиридинфосфат.

При патологических состояниях, например, в случае коронарной окклюзии, фармакокинетика лекарственного средства изменяется. Уменьшается скорость выведения, вследствие чего возрастает биодоступность лекарственного средства. Увеличивается время нахождения лекарственного средства в кровеносном русле, что может быть связано с его обратным поступлением из депо, в том числе из ишемизированного миокарда.

Показания к применению

В неврологии и нейрохирургии в комплексной терапии:

- геморрагический инсульт;

- ишемический инсульт в бассейне внутренней сонной артерии и в вертебробазилярной системе;

- преходящие нарушения мозгового кровообращения;

- хроническая недостаточность мозгового кровообращения;

- черепно-мозговая травма, сопровождающаяся ушибами головного мозга;

- послеоперационный период у больных с черепно-мозговой травмой, оперированных по поводу эпи-, субдуральных и внутримозговых гематом, сочетающихся с ушибами головного мозга;

- пред- и послеоперационный период у больных с артериальными аневризмами и артериовенозными мальформациями сосудов головного мозга.

Способ применения и дозы

Дозы, продолжительность курса лечения определяются индивидуально.

В неврологии и нейрохирургии применяют внутривенно капельно в суточной дозе 5-10 мг/кг в течение 10-12 дней. Перед введением лекарственное средство Эмоксин-ЛФ разводят в 200 мл раствора натрия хлорида изотонического. Вводят со скоростью 20-30 капель в минуту. В последующем переходят на внутримышечное введение 2-10 мл лекарственного средства Эмоксин-ЛФ (60-300 мг) 2-3 раза в сутки в течение 10-30 дней.

Лечение лекарственным средством следует проводить под контролем артериального давления и функционального состояния свертывающей и противосвертывающей систем крови.

Лекарственное средство применяют сразу после вскрытия ампулы. Ампула с лекарственным средством предназначена только для однократного применения. Остатки лекарственного средства необходимо уничтожить. Приготовленный для внутривенного введения раствор следует использовать немедленно.

Побочное действие

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, возбуждение (кратковременное) или сонливость.

Нарушение со стороны сосудов: повышение артериального давления.

Нарушения со стороны сердца: боль в области сердца.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд и покраснение кожи.

Общие нарушения и реакции в месте введения: при внутривенном введении – ощущение жжения по ходу вены.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к лекарственному средству Эмоксин-ЛФ, беременность, период кормления грудью, детский возраст до 18 лет.

Передозировка

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов лекарственного средства.

Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение или сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свертываемости крови.

Лечение: отмена лекарственного средства, проведение симптоматической терапии, специфического антидота нет.

Меры предосторожности

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл, то есть по сути не содержит натрия.

Необходимо во время лечения постоянно контролировать артериальное давление и свертываемость крови.

Лекарственное средство не рекомендуется смешивать с другими лекарственными средствами.

С осторожностью лекарственное средство назначают: пациентам с нарушением гемостаза, во время проведения хирургических операций или больным с симптомами тяжелого кровотечения (в связи с влиянием на агрегацию тромбоцитов).

Применение при беременности и в период кормления грудью

Противопоказано применение лекарственного средства в период беременности и кормления грудью.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Во время лечения лекарственным средством желательно воздержаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

α-Токоферола ацетат потенцирует антиоксидантный эффект метилэтилпиридинола.

Фармацевтически не совместим с другими инъекционными лекарственными средствами.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 5 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулы из бесцветного стекла с кольцом излома.

По 5 ампул в ячейковую упаковку из поливинилхлорида. По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона.