Dapten-LF

Dapten-LF

Tetramethyl tetraazabicyclooctandione

The international non-proprietary name

Effective and safe day anxiolytic adaptogen. Eliminates anxiety, anxiety, fear, internal stress, improves sleep, increases mental and emotional stability, performance.

Product CategoryProduct Category

Medicines

AvailabilityAvailability

Without recipe

Application areaApplication area

Neurology

Drug formDrug form

Tablets

Dosage and packingDosage and packing

300 mg / №10х2, №10х3,
500 mg / №10х2, №10х3

Инструкция

Инструкция по медицинскому применению

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного препарата

 

Даптен-ЛФ

 

 Регистрационный номер:

Торговое наименование препарата: Даптен-ЛФ

Международное непатентованное или группировочное наименование: тетраметилтетраазабициклооктандион.

Лекарственная форма: таблетки.

Состав:

Дозировка 300 мг

В одной таблетке содержится:

действующее вещество: тетраметилтетраазаби‎циклооктандион (Тран‎квилар®)‎ – 300,0 мг;

вспомогательные вещества: кальция стеарат - 0,62 мг, повидон (К-90) - до получения таблетки массой 309 мг.

Дозировка 500 мг

В одной таблетке содержится:

действующее вещество: тетраметилтетраазабициклооктандион ‎(Тран‎квилар®)‎ ‎ –500,0 мг;

вспомогательные вещества: кальция стеарат - 1,03 мг, повидон (К-90) - до получения таблетки массой 515 мг.

Описание                                                                       

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа: другие психостимуляторы и ноотропные препараты.

КОД АТХ: N06BХ21.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующее вещество лекарственного средства Даптен-ЛФ тетраметилтетраазабициклооктандион является близким по химической структуре к естественным метаболитам организма – его молекула состоит из двух метилированных фрагментов мочевины, входящих в состав бициклической структуры.

Тетраметилтетраазабициклооктандион действует на активность структур, входящих в лимбико-ретикулярный комплекс, в частности, на эмоциогенные зоны гипоталамуса, а также оказывает действие на все 4 основные нейромедиаторные системы – ГАМК, холин-, серотонин- и адренергическую, но не оказывает периферического адренонегативного действия.

Тетраметилтетраазабициклооктандион устраняет или ослабляет беспокойство, тревогу, страх, внутреннее эмоциональное напряжение и раздражительность. Успокаивающий эффект не сопровождается миорелаксацией и нарушением координации движений. Тетраметилтетраазабициклооктандион не снижает умственную и двигательную активность, поэтому его можно применять в течение рабочего дня или учебы. Не создает приподнятого настроения, ощущения эйфории. Снотворным эффектом не обладает, но усиливает действие снотворных средств и улучшает течение сна при его нарушениях.

Тетраметилтетраазабициклооктандион облегчает или снимает никотиновую абстиненцию.

Кроме успокаивающего действия оказывает ноотропное действие. Даптен-ЛФ улучшает когнитивные функции, внимание и умственную работоспособность, не стимулируя симптоматику продуктивных психопатологических расстройств – бред, патологическую и эмоциональную активность.

Фармакокинетика

Тетраметилтетраазабициклооктандион хорошо (77-80%) всасывается из желудочно-кишечного тракта, до 40% принятой дозы связывается эритроцитами. Остальная часть не связывается с белками плазмы крови и находится в плазме в свободном виде, поэтому действующее вещество беспрепятственно распределяется по организму и свободно преодолевает клеточные мембраны. Максимальная концентрация действующего вещества в крови достигается через 0,5 часа после приема лекарственного средства и высокий уровень сохраняется в течение 3-4 часов, затем постепенно убывает. 55-70% принятой дозы выводится из организма с мочой, остальная часть – с калом в неизменном виде в течение суток.

Кажущийся объем распределения Vd тетраметилтетраазабициклооктандиона – 40,2-74 л.

Действующее вещество лекарственного средства не метаболизируется и не накапливается в организме.

Показания к применению

- неврозы и неврозоподобные состояния (раздражительность, эмоциоональная неустойчивость, тревога, страх);

- улучшение переносимости нейролептиков и транквилизаторов с целью устранения вызываемых ими соматовегетативных и неврологических побочных эффектов;

- кардиалгия различного генеза (не связанная с ишемической болезнью сердца);

- никотиновая абстиненция (в составе комплексной терапии для уменьшения влечения к курению табака).

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу и любым другим вспомогательным веществам.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью

С осторожностью применять при нарушениях функции печени и почек, пациентам с артериальной гипотензией.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Действующее вещество хорошо проникает во все ткани и жидкости организма. В связи с отсутствием адекватно контролируемых клинических исследований применения лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания, назначать лекарственное средство противопоказано.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Риска на таблетках Даптен-ЛФ предназначена исключительно для облегчения приема одной таблетки (путем разламывания таблетки на две половинки), а не для деления таблетки на две дозы.

Взрослые принимают по 1 таблетке (300 и 500 мг) 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, высшая суточная доза – 10 г. Курс для профилактики и лечения – от нескольких дней до 2-3 месяцев.

В комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака – по 1-2 таблетки 3 раза в день в течение 5-6 недель.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Уменьшение дозы не требуется.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Уменьшение дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Коррекция дозы не изучены. У данных пациентов лекарственное средство следует назначать с осторожностью.

 

Применение у детей

Данные о безопасности и эффективности применения лекарственного средства Даптен-ЛФ у детей и подростков до 18 лет отсутствуют.

Побочное действие

Классификация частоты возникновения побочных реакций:

очень часто (≥ 1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Частота неизвестна - повышенная чувствительность.

Нарушения со стороны нервной системы:

Редко - головокружение;

Частота неизвестна – головная боль.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

Редко – понижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Редко – диспептические расстройства (горечь во рту, тошнота, рвота, боль в животе, диарея).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко – аллергические реакции (ангионевротичский отек, отек век, отек лица, отек губ, отек языка, сыпь, папулезная сыпь, зуд эритема, крапивница, отек кожи), гипергидроз.

В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.

Нарушения со стороны дыхательной системы:

Частота неизвестна – бронхоспастические реакции, приступ бронхоспазма.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Частота неизвестна – полиурия, никтурия (частое мочеиспускание в ночное время).

Общие расстройства:

Редко – понижение температуры тела, слабость;

Частота неизвестна – боли в груди, отек конечностей, локализованный отек.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания:

Частота неизвестна – снижение аппетита.

Понижение артериального давления и/или понижение температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 оС) не являются причиной для отмены лекарственного средства. Артериальное давление и температура тела нормализуется после окончания курса лечения.

 

Передозировка

Препарат малотоксичен. Типичная клиническая картина передозировки отсутствует. Проявлений тяжелых отравлений не зарегистрированы.

Могут наблюдаться симптомы: слабость, гипотензия, головокружение.

Известны случаи приема препарата в очень больших дозах – до 100 таблеток (30 г) за один раз. Это не оказало влияния на здоровье пациентов.

Лечение: проводят общепринятые меры детоксикации, в том числе промывание желудка, и симптоматическую терапию.

Специфический антидот не известен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное средство Даптен-ЛФ можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.

Особые указания

Привыкание, психическая и физическая зависимость, синдром отмены к Даптену-ЛФ не установлены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Лекарственное средство может вызвать понижение артериального давления и слабость, что может повлиять на способность управлять транспортными средством и обслуживать механизмы. Следует соблюдать осторожность.

Форма выпуска

Таблетки, 300 мг и 500 мг.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Владелец РУ

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм»

(СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь, 223141, Минская область, 

г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, комната 301.

Производитель

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм»

(СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь.

Минская область, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, 2а/4.

Е-mail: оffice@lekpharm.by.

Организация, принимающая претензии

Совместное общество с ограниченной ответственностью «Лекфарм»

(СООО «Лекфарм»), Республика Беларусь, 223141, Минская область, 

г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, комната 301.

Тел/факс: +375 1774 53 801;

+375 44 7188771 (включая Viber, WhatsApp)

E-mail: оffice@lekpharm.by.

 

Директор СООО «Лекфарм»                                                                    А.В. Потапович

Скачать инструкцию в формате PDF

Для обеспечения удобства пользователей сайта используются cookies

Принять Отклонить
Подробнее