Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

(листок-вкладыш)

МЕКСИЛЕК-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг.

                    Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка- вкладыша

1. Что собой представляет препарат МЕКСИЛЕК-ЛФ и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата МЕКСИЛЕК-ЛФ
3. Применение препарата МЕКСИЛЕК-ЛФ
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата МЕКСИЛЕК-ЛФ
6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что собой представляет препарат МЕКСИЛЕК-ЛФ и для чего его применяют

Препарат назначают в составе комплексной терапии пациентам со следующей патологией:

• последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторной ишемической атаки, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
• энцефалопатии различного генеза (дисметаболическая, посттравматическая, смешанная);
• легкой черепно-мозговой травме, последствиях черепно-мозговой травмы;
• легких когнитивных расстройствах на фоне атеросклеротического поражения сосудов головного мозга.

2. О чем следует знать перед применением препарата МЕКСИЛЕК-ЛФ

Не принимайте МЕКСИЛЕК-ЛФ, если:

• у Вас индивидуальная повышенная чувствительность к препарату и его компонентам;
• у Вас острая печеночная и/или почечная недостаточность;
• Вы младше 18 лет (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
• Вы беременны, кормите грудью (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата МЕКСИЛЕК-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Препарат содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Другие препараты и препарат МЕКСИЛЕК-ЛФ

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

МЕКСИЛЕК-ЛФ сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний. Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противосудорожных средств и противопаркинсонических средств.

Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения данного препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение препарата в период беременности и лактации противопоказано, так как строго контролируемых клинических исследований безопасности применения лекарственного препарата в период беременности и лактации не проводилось.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

В период приема препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п.).

3. Применение препарата МЕКСИЛЕК-ЛФ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Ваш лечащий врач подберет необходимую для Вас дозу препарата.

МЕКСИЛЕК–ЛФ принимают внутрь по 125-250 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки; максимальная суточная доза - 750 мг (6 таблеток).

Длительность лечения составляет 2-6 недель. Лечение прекращают постепенно, уменьшая дозу в течение 2-3 дней.

Начальная доза составляет 125-250 мг (1-2 таблетки) 1-2 раза в сутки с постепенным повышением до получения терапевтического эффекта; максимальная суточная доза 750 мг (6 таблеток).

Повторные курсы (по рекомендации врача), желательно проводить в весенне-осенние периоды.

Использование у детей и подростков

МЕКСИЛЕК-ЛФ не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Если приняли большую дозу препарата МЕКСИЛЕК-ЛФ, чем назначено

Вызовите врача или немедленно обратитесь в ближайшее отделение экстренной медицинской помощи. Возьмите с собой упаковку препарата МЕКСИЛЕК-ЛФ. У вас может появиться сонливость, бессонница.

Если Вы забыли принять МЕКСИЛЕК-ЛФ

Важно принимать препарат регулярно в одно и то же время каждый день. Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если Вы прекратите использование препарата МЕКСИЛЕК-ЛФ

Всегда консультируйтесь с врачом, если Вы решили прервать лечение препаратом МЕКСИЛЕК-ЛФ или прекратить лечение раньше назначенного срока.

Если у Вас возникли дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или работнику аптеки.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, МЕКСИЛЕК-ЛФ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Очень редко (могут проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек):

• ангионевротический отек, крапивница;
• сонливость;
• головная боль;
• сухость во рту;
• тошнота;
• боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области;
• изжога;
• метеоризм;
• диарея;
• сыпь;
• зуд;
• гиперемия.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении М3 РБ», http://www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

5. Хранение препарата МЕКСИЛЕК-ЛФ

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от остатков препарата, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат – 125 мг;

Вспомогательные вещества:

Магния стеарат;

Повидон (К30);

Лактоза моногидрат;

Опадрай II (белый).

Состав оболочки:

Опадрай II (белый) (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ПЭГ, тальк).

Внешний вид препарата МЕКСИЛЕК-ЛФ и содержимое упаковки

Круглые таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклой формы. Допускаются неровности пленочного покрытия на поверхности таблеток.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По три или шесть контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия отпуска: по рецепту врача.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к.301.

Тел./факс: (01774)-53801.