Dexketoprofen-LF

Dexketoprofen-LF

Dexketoprofen

The international non-proprietary name

Effective analgesic. Used for pain relief of various origins.

Product CategoryProduct Category

Medicines

AvailabilityAvailability

By prescription

Application areaApplication area

Anti-inflammatory and antirheumatic drugs

Drug formDrug form

Tablets

Dosage and packingDosage and packing

25 mg №10

Инструкция

Инструкция по медицинскому применению

Листок-вкладыш – информация для пациента

ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ, 12,5 мг и 25 мг, таблетки, покрытые оболочкой

Действующее вещество: декскетопрофен

 

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
  • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.
  • Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

 

                                                Содержание листка-вкладыша

  1. Что из себя представляет препарат ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ и для чего его применяют
  2. О чем следует знать перед применением препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ
  3. Применение препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ
  4. Возможные нежелательные реакции
  5. Хранение препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ
  6. Содержимое упаковки и другие сведения

 

1. Что из себя представляет препарат ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ и для чего его применяют

Лекарственный препарат ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ содержит в качестве действующего вещества декскетопрофен.

Декскетопрофен принадлежит к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).

Лекарственный препарат ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ используется для симптоматического лечения при болях от легкой до средней интенсивности, например, при острой боли в мышцах и костях, при дисменорее (болезненных менструациях) и зубной боли.

Лекарственный препарат ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ показан к применению у взрослых.

 

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

 

2. О чем следует знать перед применением препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ

Не принимайте ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ, если:

  • у Вас аллергия на декскетопрофен или на другие компоненты этого препарата (см. раздел 6);
  • у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты;
  • у Вас астма или после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов у Вас были приступы астмы, острый аллергический ринит (воспаление слизистой носа в течение короткого времени), носовые полипы (припухлости в носу из-за аллергии), крапивница (кожная сыпь), ангионевротический отек (опухание лица, глаз, губ или языка или расстройство дыхания) или хрипы в груди;
  • у Вас были фотоаллергические или фототоксические реакции (особая форма покраснения кожи и/или образование пузырей при воздействии солнечного света) во время применения кетопрофена (нестероидного противовоспалительного препарата) или фибратов (препаратов, использующихся для снижения концентрации жиров в крови);
  • у Вас пептическая язва / желудочно-кишечное кровотечение или же у Вас в прошлом имели место желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация;
  • Вы страдаете хроническими расстройствами пищеварения (например, несварение, изжога);
  • при применении в прошлом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) с болеутоляющей целью у Вас развилось желудочное или кишечное кровотечение или прободение;
  • Вы страдаете хроническим заболеванием кишечника воспалительной природы (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит);
  • у Вас выраженная сердечная недостаточность, нарушение функции почек средней или тяжелой степени или нарушение функции печени тяжелой степени;
  • у Вас повышенная кровоточивость или нарушение свертывания крови;
  • Вы сильно обезвожены (потеря организмом большого количества жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного поступления в организм жидкости;
  • Вы беременны (третий триместр) или Вы кормите грудью.

 

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.

Прежде чем принимать ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ, убедитесь, что лечащий врач знает, что:

  • Вы страдаете или страдали аллергией в прошлом;
  • Вы страдаете или страдали болезнями почек, печени, сердца (артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность), задержкой жидкости в организме;
  • Вы принимаете мочегонные средства, у Вас обезвоживание и уменьшение объема крови вследствие значительной потери жидкости (например, из-за увеличения мочевыделения, диареи или рвоты);
  • у Вас болезни сердца, Вы перенесли инсульт или считаете, что входите в группу риска по этим заболеваниям (например, при повышенном артериальном давлении, сахарном диабете, повышенном уровне холестерина и курении). В таких случаях следует проконсультироваться по поводу лечения с врачом или работником аптеки. Препараты, подобные препарату ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ, способны несколько повысить риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Опасность любых осложнений повышается с увеличением дозы и длительности терапии. Не превышайте рекомендованные дозы и продолжительность лечения;
  • Вы человек пожилого возраста. Увеличивается опасность появления побочных действий (см. раздел 4). В этом случае следует незамедлительно обратиться к врачу;
  • Вы женщина, страдающая нарушением детородной функции (на фоне применения препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ возможно снижение детородной функции, поэтому его не рекомендуется принимать при планировании беременности и проведении соответствующих обследований);
  • у Вас нарушение кроветворения и формирования клеток крови;
  • у Вас системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (расстройства иммунной системы, сопровождающиеся изменениями соединительной ткани);
  • Вы перенесли хроническое заболевание кишечника воспалительной природы (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);
  • Вы страдаете или страдали другими заболеваниями желудка или кишечника;
  • у Вас инфекция (см. ниже «Маскировка симптомов основного инфекционного заболевания»);
  • Вы принимаете другие лекарственные препараты, повышающие риск развития язвенной болезни или кровотечения, например стероидные препараты для приема внутрь, некоторые антидепрессанты (типа СИОЗС - селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), препараты, препятствующие агрегации тромбоцитов, такие как аспирин, или антикоагулянты, такие как варфарин. В этом случае перед началом применения ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ проконсультируйтесь с врачом, который, возможно, назначит дополнительный лекарственный препарат, оказывающий на желудок защитное действие (например, мизопростол или лекарства, подавляющие выработку желудочного сока).
  • Вы страдаете астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипами носа и, следовательно, подвержены более высокому риску аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или НПВП, чем остальное население.

 

Дети и подростки

Исследования в отношении применения препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ у детей и подростков не проводились. Поэтому его безопасность и эффективность не установлены, и продукт не следует применять у детей и подростков.

 

Другие препараты и препарат ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ

Сообщите врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарственные препараты. Существуют препараты, которые нельзя сочетать друг с другом, а есть такие, при совместном применении которых необходимо корректировать дозы.

С препаратом ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ не рекомендуется сочетать следующие лекарственные препараты:

  • ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие противовоспалительные препараты;
  • варфарин, гепарин и другие препараты, препятствующие свертыванию крови;
  • литий, который используется при некоторых расстройствах настроения;
  • метотрексат (противораковый препарат или иммунодепрессант), используемый в высоких дозах, составляющих 15 мг в неделю;
  • гидантоины и фенитоин, применяемые при эпилепсии;
  • сульфаметоксазол, применяемый для лечения бактериальных инфекций.

Совместно с препаратом ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ рекомендуется применять с осторожностью следующие лекарственные препараты:

  • ингибиторы АПФ, мочегонные средства и антагонисты рецепторов ангиотензина II, применяемые при повышенном артериальном давлении и заболеваниях сердца;
  • пентоксифиллин и окспентифиллин, применяемые при хронических язвах, обусловленных заболеваниями вен;
  • зидовудин, применяемый для лечения при вирусных инфекциях;
  • антибиотики-аминогликозиды, применяющиеся для лечения при бактериальных инфекциях;
  • производные сульфонилмочевины (напр. хлорпропамид и глибенкламид), использующиеся для лечения при диабете;
  • метотрексат в низких дозах, менее 15 мг в неделю.

Хорошо должно быть обосновано совместное применение следующих препаратов:

  • антибиотики хинолонового ряда (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), применяемые при бактериальных инфекциях;
  • циклоспорин или такролимус, применяемые для лечения при заболеваниях иммунной системы и при трансплантации органов;
  • стрептокиназа и другие тромболитические или фибринолитические препараты, т.е. препараты, применяемые для разрушения кровяных сгустков;
  • пробенецид, применяемый при подагре;
  • дигоксин, применяемый при хронической сердечной недостаточности;
  • мифепристон, применяемый в качестве препарата, вызывающего аборт (для прерывания беременности);
  • антидепрессанты типа селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);
  • антиагреганты, применяемые для уменьшения агрегации тромбоцитов и образования кровяных сгустков;
  • бета-блокаторы, применяемые для лечения при повышенном артериальном давлении и при заболеваниях сердца;
  • тенофовир, деферазирокс или пеметрексед.

Если у Вас имеются сомнения по поводу приема препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ вместе с другими лекарственными препаратами, обратитесь к врачу или работнику аптеки.

 

ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ с пищей, напитками и алкоголем

Прием вместе с пищей замедляет всасывание лекарственного препарата, поэтому при острых болях рекомендуется принимать препарат не менее, чем за 30 минут до еды.

 

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны, или кормите ребенка грудью, или полагаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед применением данного препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Не принимайте ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ во время последних трех месяцев беременности, так как это может навредить Вашему не рожденному ребенку или вызвать проблемы во время родов. Это может вызывать заболевания почек и сердца у Вашего будущего ребенка. Может повлиять на склонность к кровотечению у Вас и Вашего ребенка и быть причиной переношенной беременности (запоздалых родов) или более продолжительных (затяжных) родов.

Вам не следует принимать ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ в течение первых 6 месяцев беременности, за исключением случаев, когда это крайне необходимо и только по рекомендации врача. Если Вам необходимо принимать декскетопрофен в этот период времени или Вы планируете забеременеть, следует применять минимальную дозу в минимально короткий период времени.

С 20-ой недели беременности применение декскетопрофена более нескольких дней может вызывать заболевания почек у Вашего не рожденного ребенка, что может привести к снижению количества амниотической жидкости, окружающей плод (маловодию). Если Вам необходимо лечение более чем несколько дней, врач может порекомендовать дополнительный мониторинг. Применение препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ женщинам, планирующим беременность, или проходящим обследование по поводу бесплодия, не рекомендуется.

В отношении возможного воздействия на женскую фертильность - см. также раздел 2 рубрикацию «Особые указания и меры предосторожности».

 

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Поскольку на фоне применения декскетопрофена возможно развитие таких побочных действий, как головокружение и сонливость, он оказывает некоторое влияние на способность к управлению транспортными средствами и к работе с механизмами. При появлении головокружения или сонливости воздержитесь от управления транспортными средствами и от работы с механизмами, пока эти симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с врачом.

 

ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в 1 таблетке, то есть практически не содержит натрия.

 

3. Применение препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ следует принимать в минимальной эффективной дозе и на протяжении минимально короткого периода, необходимого для облегчения симптомов. Если симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль сохраняются или ухудшаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.

 

Режим дозирования

Взрослые

Рекомендуемая доза, в зависимости от характера и выраженности боли, составляет по 12,5 мг каждые 4-6 часов или 25 мг каждые 8 часов.

Суммарная суточная доза не должна превышать 75 мг.

Препарат ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ предназначен только для кратковременного применения; лечение должно быть ограничено периодом существования симптомов.

Пациенты пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста рекомендуется начинать лечение с низкой дозы (суммарная суточная доза 50 мг). Только в случае хорошей переносимости у пациентов пожилого возраста начальную дозу в дальнейшем можно повысить до достижения дозы, рекомендованной обычным пациентам.

Пациенты с печеночной недостаточностью

У пациентов с нарушением функции печени от легкой до средней степени тяжести лечение следует начинать с низкой дозы (суммарная суточная доза 50 мг) и под тщательным наблюдением врача. ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени.

Пациенты с почечной недостаточностью

Для пациентов с нарушением функции почек легкой степени (клиренс креатинина 60-89 мл/мин) начальную дозу следует снизить до 50 мг в сутки. Пациентам с дисфункцией почек средней и тяжелой степени (клиренс креатинина ≤59 мл/мин) ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ противопоказан.

Дети и подростки

Действие препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ на детей и подростков не изучалось. Таким образом, его безопасность и эффективность не установлена; поэтому применять препарат у детей и подростков не следует.

 

Способ применения

Таблетку следует проглотить, запивая достаточным количеством жидкости (например, одним стаканом воды).

Прием вместе с пищей замедляет всасывание лекарственного препарата, поэтому при острых болях рекомендуется принимать препарат не менее, чем за 30 минут до еды.

 

Если приняли препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ больше, чем следовало

При передозировке препарата немедленно обратитесь к врачу, работнику аптеки или в приемное отделение ближайшей больницы. Не забудьте взять с собой упаковку данного препарата или этот листок-вкладыш.

 

Если Вы забыли принять ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ

Если Вы забыли принять дозу препарата, примите ее сразу же, как только вспомните об этом, за исключением случаев, если пришло время принять следующую дозу препарата. В этом случае просто примите следующую дозу препарата. Не принимайте двойную дозу препарата для восполнения пропущенной.

 

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или работнику аптеки, или медицинской сестре.

 

4. Возможные нежелательные реакции

Как и все лекарственные препараты, данный лекарственный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя проявляются они не у всех.

Возможные нежелательные реакции перечислены далее в зависимости от частоты их проявления:

 

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • тошнота и/или рвота, боли в желудке, диарея, диспепсия.

 

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • бессонница, беспокойство;
  • головные боли, головокружение, сонливость;
  • вертиго;
  • ощущение сердцебиения;
  • приливы;
  • гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм;
  • сыпь;
  • утомляемость, боль, астения, ригидность мышц, плохое самочувствие.

 

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

  • отек гортани;
  • анорексия;
  • парестезии, обморок;
  • артериальная гипертензия;
  • брадипноэ;
  • язвенная болезнь, кровотечение или перфорация;
  • повреждение клеток печени;
  • крапивница, акне, усиленное потоотделение;
  • боль в спине;
  • полиурия, острая почечная недостаточность;
  • нарушение менструального цикла, нарушение функции предстательной железы;
  • периферические отеки;
  • отклонения значений функциональных проб печени.

 

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

  • нейтропения, тромбоцитопения;
  • анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок;
  • нечеткость зрения;
  • звон в ушах;
  • тахикардия;
  • артериальная гипотензия;
  • бронхоспазм, диспноэ;
  • панкреатит;
  • синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), отек Квинке, отек лица, реакции фотосенсибилизации, зуд;
  • нефрит или нефротический синдром.

 

Если в начале лечения у Вас появились побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта (например, боли в желудке, изжога или кровотечение), если у Вас и в прошлом уже имели место такие симптомы при длительном применении противовоспалительных препаратов и, в особенности, если Вы человек пожилого возраста, немедленно сообщите об этом врачу.

При обнаружении кожной сыпи, любого другого повреждения слизистой оболочки ротовой полости или гениталий, или каких-либо признаков аллергии прием препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ следует прекратить.

По имеющимся данным, в период применения нестероидных противовоспалительных препаратов возможно возникновение задержки жидкости в организме и появление отеков (особенно ног), повышение артериального давления и сердечная недостаточность.

Средства, подобные препарату ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ, могут несколько повышать риск сердечного приступа (инфаркта миокарда) или цереброваскулярных нарушений (инсульта).

У пациентов, страдающих системными заболеваниями соединительной ткани (системной красной волчанкой или смешанным заболеванием соединительной ткани), на фоне применения противовоспалительных препаратов в редких случаях возможно появление лихорадки, головных болей и ощущения скованности шеи.

Чаще всего наблюдаются побочные действия со стороны желудочно-кишечного тракта. Возможно развитие пептической язвы, перфорации или желудочно-кишечного кровотечения, иногда, особенно у пациентов пожилого возраста, со смертельным исходом.

На фоне применения препарата могут возникать тошнота, рвота, понос, метеоризм, запор, нарушение пищеварения, боли в животе, дегтеобразный стул, рвота кровью, язвенный стоматит, усугубление колита и болезни Крона.

Реже наблюдалось воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит).

Как и в случае других НПВП, возможно появление реакций со стороны крови (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, редко - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга); буллезные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (очень редко).

 

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

 

5. Хранение препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

Не принимать лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от лекарственных препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

 

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

действующее вещество: декскетопрофен (в форме декскетопрофена трометамола) – 12,5 мг или 25 мг;

вспомогательные вещества: натрия крахмалгликолят (тип А), магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая;

cостав оболочки: Опадрай II 85F18422 белый (спирт поливиниловый частично гидролизованный, титана диоксид, макрогол 4000/ПЭГ, тальк).

 

Внешний вид препарата ДЕКСКЕТОПРОФЕН-ЛФ и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые оболочкой.

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой белого цвета.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной и фольги алюминиевой.

По одной, две или три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

 

Условия отпуска: по рецепту врача.

 

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Адрес производства: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а/4.

Юридический адрес: СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301

Тел./факс: (01774)-53801.

Электронная почта: office@lekpharm.by.

 

За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий, возникновения нежелательных реакций, следует обращаться в отдел фармаконадзора и медицинской поддержки держателя регистрационного удостоверения:

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301

Тел./факс: (01774)-53801.

Электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by.

 

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»: www.rceth.by.

Скачать инструкцию в формате PDF

Для обеспечения удобства пользователей сайта используются cookies

Принять Отклонить
Подробнее