Забота о безопасности пациентов является приоритетом СООО «Лекфарм», как на стадии разработки лекарственных препаратов, так и на этапе, когда препарат уже зарегистрирован и широко используется в медицинской практике.
В соответствии с требованиями национального законодательства, международными стандартами и этическими принципами, СООО «Лекфарм» создана и функционирует система фармаконадзора. Основными её задачами является как можно более раннее выявление проблем безопасности лекарственных препаратов, выявление изменений частоты случаев побочных реакций, определение факторов риска при применении лекарственного препарата и их оценка.
На этапе регистрационных мероприятий лекарственного препарата Ривароксабан-ЛФ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг, 10 мг, 15мг, 20 мг отделом фармаконадзора и медицинской поддержки СООО «Лекфарм» был проведен анализ возможных рисков при применении указанного лекарственного препарата. Было определено, что серьезным идентифицированным риском при применении лекарственных препаратов, содержащих в своем составе в качестве действующего вещества ривароксабан, является возможное возникновение кровотечений. В качестве мер, направленных на минимизацию данного риска, были разработаны и согласованы РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» информационные материалы по применению лекарственного препарата для специалистов здравоохранения и пациентов.
Информационные материалы разработаны с целью дополнительного информирования специалистов здравоохранения и пациентов, принимающих лекарственный препарат Ривароксабан-ЛФ, о возможном проявлении серьезного риска при применении лекарственного препарата.
Повышение информированности специалистов здравоохранения о безопасности лекарственных препаратов, об их рациональном применении помогает минимизировать риски, связанные с использованием ривароксабана и обеспечивать безопасную терапию пациентов.
Образовательные материалы также размещены на сайте Республиканского унитарного предприятия «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Республики Беларусь.
PDF | 3.3 МБ