Артролек

Артролек

Glucosamine

Международное непатентованное название

Противовоспалительный, обезболивающий препарат. Стимулирует регенерацию хрящевой ткани.

Категория продукцииКатегория продукции

Лекарственные средства

Форма отпускаФорма отпуска

Без рецепта

Область примененияОбласть применения

Противовоспалительные и противоревматические средства

Лекарственная формаЛекарственная форма

Порошок

Дозировка и фасовкаДозировка и фасовка

Пакетики саше 1,5g №10, №20, №30

Инструкция

Описание

Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, допускается наличие мягких комков.

Состав

Действующее вещество: глюкозамина сульфат (в виде глюкозамина сульфата натрия хлорида) - 1,5 г.

Вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, аспартам, сорбитол.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.

Код АТХ

М01АХ05

Показания к применению

Облегчение симптомов (от легкой до умеренной боли) при подтвержденном диагнозе остеоартрита коленного сустава.

Противопоказания.

  • Повышенная чувствительность к глюкозамину или к любому из вспомогательных веществ;
  • Фенилкетонурия, в связи с наличием в составе лекарственного средства аспартама;
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Непереносимость фруктозы (фруктоземия), т.к. в состав лекарственного средства входит сорбитол.
  • Препарат не следует назначать пациентам, страдающим аллергией на моллюсков, т.к. действующее вещество (глюкозамин) получают из моллюсков и ракообразных.

Способ применения и дозы

Суточная доза составляет 1,50 г глюкозамина сульфата.

Содержимое одного пакета растворить в стакане кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды и принимать 1 раз в сутки, предпочтительно во время еды.

Лекарственное средство не предназначено для лечения острых болезненных симптомов. Облегчение симптомов (особенно, облегчение боли) может наступить только после нескольких недель применения, а в некоторых случаях – дольше. Если облегчение симптомов не наступает через 2-3 месяца приема, необходимо пересмотреть целесообразность продолжения лечения. Пациентам следует обратиться к врачу, если после начала приема глюкозамина произошло усугубление болевого синдрома.

Режим дозирования у различных категорий пациентов

Пожилые пациенты:

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек и / или печени функции:

У пациентов с нарушением функции почек и / или функции печени никаких рекомендаций по коррекции дозы не существует, т.к. соответствующих исследований не проводилось.

Дети и подростки:

Глюкозамин не следует применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку отсутствуют данные о безопасности и эффективности глюкозамина у данной категории пациентов.

Побочное действие

Общий профиль нежелательных явлений:

Наиболее распространенными побочными реакциями, связанными с пероральным приемом глюкозамина, являются тошнота, боли в животе, диспепсия, метеоризм, запор и понос. Указанные побочные реакции, как правило, были умеренно выраженными и преходящими.

Нежелательные реакции оцениваются согласно частоте их возникновения. При применении лекарственного средства Артролек нежелательные эффекты зарегистрированы со следующей частотой: очень часто – 1/10 и более; часто – от 1/100 до 1/10; нечасто – от 1/1000 до 1/ 100; редко – от 1/10 000 до 1/1000; очень редко – менее 1/10000, частота неизвестна – не может быть определена на основе имеющихся данных.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – абдоминальная боль, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, тошнота; частота неизвестна – рвота;

Со стороны метаболизма и питания: частота неизвестна – неадекватный контроль гликемии при диабете;

Со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость; частота неизвестна – головокружение;

Психические расстройства: частота неизвестна – бессонница;

Со стороны сердца: частота неизвестна – аритмии (в том числе, тахикардия);

Со стороны сосудистой системы: нечасто – "приливы";

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частота неизвестна – астма/ухудшение течения астмы;

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна – аллергические реакции*;

Со стороны органов зрения: частота неизвестна – нарушения зрения;

Со стороны кожи, подкожной клетчатки: нечасто – эритема, зуд, сыпь; частота неизвестна – ангионевротический отек, крапивница;

Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна – повышение уровня "печеночных" ферментов** в крови, желтуха;

Общие нарушения: часто – усталость; частота неизвестна – отек/периферический отек.

Изменения лабораторных и физиологических показателей: частота неизвестна – повышение уровня "печеночных" ферментов**, глюкозы в крови, повышение артериального давления, колебание значений МНО (международного нормализованного отношения).

*У пациентов с предрасположенностью могут развиваться тяжелые аллергические реакции на глюкозамин.

**Были зарегистрированы случаи повышения "печеночных" ферментов и развитие желтухи было зарегистрировано, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была установлена.

Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, но причинно-следственная связь с приемом глюкозамина не была продемонстрирована.

Передозировка

Ни одного случая случайной или преднамеренной передозировки не известно.

В случае передозировки прием глюкозамина должен быть прекращен, лечение симптоматическое, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальных исследований по взаимодействию глюкозамина с другими лекарственными средствами не проводилось.

Имеются сообщения об усилении эффекта кумариновых антикоагулянтов, поэтому у пациентов, одновременно принимающих антикоагулянты кумариновой группы (например, варфарин или ацетокумарол) необходим более тщательный мониторинг параметров коагуляции.

Пероральный прием глюкозамина сульфата может увеличивать всасывание тетрациклинов в желудочно-кишечном тракте, однако клиническая значимость этого взаимодействия мала.

Допустимо принимать стероидные или нестероидные противовоспалительные средства одновременно с глюкозамином.

Меры предосторожности

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом для исключения наличия заболеваний суставов, для которых предусмотрены другие методы лечения.

Описаны случая обострения симптомов бронхиальной астмы после начала приема глюкозамина. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны быть информированы о возможном ухудшении симптомов заболевания.

Это лекарственное средство содержит 54,94 мг натрия в одной суточной дозе, что должно быть принято во внимание пациентами, соблюдающими диету с ограничением потребления натрия.

Пациентам с нарушенной толерантностью к глюкозе следует соблюдать осторожность при приеме глюкозамина. Пациентам с сахарным диабетом рекомендуется мониторинг уровня гликемии и определение потребности в инсулине до начала и периодически во время лечения.

Никаких специальных исследований у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не проводилось. Токсикологический и фармакокинетические профили глюкозамина не предполагают ограничений для этих пациентов. Тем не менее, применение глюкозамина у пациентов с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью необходимо проводить под наблюдением врача.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием достаточных клинических данных о применении глюкозамина у беременных женщин или выделении с грудным молоком, применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами

Специальных исследований о влиянии глюкозамина на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились. Однако при возникновении головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушений зрения при приеме глюкозамина, вождение автомобиля или работа с механизмами не рекомендуется.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 3,0 г порошка в пакете из комбинированного материала. По десять, двадцать или тридцать пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.