Листок-вкладыш – информация для пациента

АЛЬФАХОЛИН, 400 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь

АЛЬФАХОЛИН, 600 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь

 

Действующее вещество: холина альфосцерат

 

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу, или к работнику аптеки, или к медицинской сестре.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, или к работнику аптеки, или к медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

 

Содержание листка – вкладыша

1. Что из себя представляет препарат АЛЬФАХОЛИН, и для чего его применяют
2. О чем следует знать перед применением препарата АЛЬФАХОЛИН
3. Применение препарата АЛЬФАХОЛИН
4. Возможные нежелательные реакции
5. Хранение препарата АЛЬФАХОЛИН
6. Содержимое упаковки и прочие сведения

 

1. Что из себя представляет лекарственный препарат АЛЬФАХОЛИН, и для чего его применяют

Лекарственный препарат АЛЬФАХОЛИН содержит в качестве действующего вещества холина альфосцерат.

Альфахолин принадлежит к группе препаратов, применяемых для лечения неврологических заболеваний.

Лекарственный препарат АЛЬФАХОЛИН показан к применению в следующих случаях: психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте (эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса), старческая псевдомеланхолия, мультиинфарктная деменция.

 

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

 

2. О чем следует знать перед применением препарата АЛЬФАХОЛИН

Не применяйте АЛЬФАХОЛИН, если:

• у Вас аллергия на холина альфосцерат или любые другие компоненты лекарственного препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• Вы беременны и кормите грудью;
• Вы младше 18 лет.

 

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением лекарственного препарата АЛЬФАХОЛИН проконсультируйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.

 

Перед приемом препарата АЛЬФАХОЛИН проконсультируйтесь с врачом, если:

• у Вас развивается аллергическая реакция, например, красные или белые пятна на коже, зуд и раздражение кожи, отек кожи, гортани или языка, затруднение дыхания; в этом случае следует прекратить лечение холина альфосцератом;

• у Вас развивается тошнота (она может быть следствием допаминергической активации).

 

Дети и подростки

Безопасность и эффективность применения холина альфосцерата для лечения у детей не установлены. Препарат не применяется у детей и подростков до 18 лет.

 

Другие препараты и препарат АЛЬФАХОЛИН

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными препаратами не установлено.

 

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны, или кормите ребенка грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.

 

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

 

АЛЬФАХОЛИН содержит аспартам

Содержит источник фенилаланина. Может оказаться вредным для людей с фенилкетонурией.

 

АЛЬФАХОЛИН содержит изомальт

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного лекарственного препарата.

 

3. Применение лекарственного препарата АЛЬФАХОЛИН

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Ваш врач определит подходящую дозу и продолжительность лечения.

 

Для дозировки 400 мг

Содержимое 1 пакета растворить в 1/2 стакана кипяченой воды комнатной температуры и выпить. Принимать внутрь до еды 2-3 раза в сутки.

 

Для дозировки 600 мг

Содержимое 1 пакета растворить в 1/2 стакана кипяченой воды комнатной температуры и выпить. Принимать внутрь до еды 2 раза в сутки.

Дети и подростки

Препарат не применяется у детей и подростков до 18 лет.

 

Если приняли препарата АЛЬФАХОЛИН больше, чем следовало

Ваш врач следит за вашей реакцией и состоянием, чтобы определить, какая доза препарата АЛЬФАХОЛИН необходима. Однако, если Вы обеспокоены тем, что Вы, возможно, приняли слишком много препарата АЛЬФАХОЛИН, немедленно обратитесь к врачу или другому медицинскому работнику.

 

Если Вы забыли принять препарат АЛЬФАХОЛИН

Ваш врач контролирует вашу реакцию и состояние, чтобы определить, какое лечение препаратом АЛЬФАХОЛИН необходимо. Однако, если Вы обеспокоены тем, что могли пропустить дозу, немедленно обратитесь к врачу или другому специалисту в области здравоохранения.

 

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, или к работнику аптеки, или к медицинской сестре.

 

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, АЛЬФАХОЛИН может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

 

Могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

• тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе;
• кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

 

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через www.rceth.by (Республика Беларусь).

Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

 

5. Хранение препарата АЛЬФАХОЛИН

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия влаги при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном и невидном для детей месте.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Не выбрасывайте лекарственный препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от лекарственных препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

 

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

 

АЛЬФАХОЛИН, 400 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Каждый пакет содержит:

действующее вещество: холина альфосцерат – 400 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, аспартам, изомальт.

 

АЛЬФАХОЛИН, 600 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Каждый пакет содержит:

действующее вещество: холина альфосцерат –600 мг;

вспомогательные вещества: кислота лимонная безводная, аспартам, изомальт.

 

Внешний вид препарата АЛЬФАХОЛИН и содержимое упаковки

Порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие мягких комков.

По 3,333 г порошка для дозировки 400 мг или по 5,000 г порошка для дозировки 600 мг в пакете из комбинированного материала (пленка полиэтилентерефталатная прозрачная, пленка полипропиленовая белая, фольга, пленка полиэтиленовая прозрачная), запаянном с четырех сторон.

По десять, двадцать или тридцать пакетов вместе с листком-вкладышем в пачку из картона.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

СООО «Лекфарм», Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301.

Тел./факс: (01774)-53801.

Электронная почта: office@lekpharm.by.

 

За любой информацией о лекарственном препарате, а также в случаях появления претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или представителю держателя регистрационного удостоверения:

 

СООО «Лекфарм»,

Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301

тел./факс: (01774)-53801.

электронная почта: office@lekpharm.by.

 

В случаях появления претензий, а также возникновения нежелательных реакций следует обращаться:

 

СООО «Лекфарм», отдел фармаконадзора и медицинской поддержки

Республика Беларусь, 223141, г. Логойск, ул. Минская, д. 2а, к. 301

тел./факс: (01774)-53801.

электронная почта: office@lekpharm.by, sideeff@lekpharm.by

Условия отпуска: по рецепту врача.

Листок-вкладыш пересмотрен:

 

Прочие источники информации

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь: www.rceth.by.