В пострегистрационном исследовании изучали эффективность и безопасность ингибитора ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) Рамилонга (рамиприла) в обычной клинической практике.
В открытое, проспективное 7-21 дневное исследование были включены 64 пациента легкой и умеренной артериальной гипертонией, которые проходили лечение в кардиологическом отделении Учреждение здравоохранения «Витебская областная клиническая больница». Лечение Рамилонгом начинали с дозы 2,5-5,0 мг один раз в день, Дозу постепенно увеличивали, чтобы добиться снижения артериального давления (АД) до целевых значений. Эффективность оценивали у всех 64 пациентов, у которых регистрировали АД после начала лечения; безопасность определяли также у всех пациентов (n=64). Рамилонг снижал систолическое и диастолическое АД соответственно на 20% и 17%. Снижение диастолического АД ниже 90 мм рт. ст. было достигнуто у всех пациентов систоло-диастолической гипертонией. Более выраженное снижение диастолического АД отмечено у пожилых людей. Снижение систолического АД ниже 140 мм рт. ст. наблюдалось у всех пациентов с изолированной систолической гипертонией. Более выраженное снижение систолического АД отмечено у пожилых людей. Все пациенты прошли терапию Рамилонгом во время стационарного лечения. Нежелательные реакции зарегистрированы у 7,8% пациентов, были легко выраженными и не потребовали отмены терапии. Чаще всего встречался кашель (4,7%). Таким образом, 7-21 дневное исследование продемонстрировало эффективность и хорошую переносимость Рамилонга у пациентов легкой и умеренной гипертонией, находившихся на стационарном лечении.
Обсуждение
Результаты исследования подтвердили эффективность и безопасность Рамилонга у пациентов, находившихся на стационарном лечении. Среди 64 пациентов, у которых анализировали эффективность, почти треть были в возрасте старше 65 лет. В конце исследования дозы рамиприла чаще всего составляли 5 мг (треть пациентов) и 10 мг (две трети пациентов). Терапия Рамилонгом один раз в день была эффективной во всех группах пациентов, в том числе у пациентов с изолированной систолической гипертонией и пожилых людей.
В данном исследовании Рамилонг (рамиприл) снижал систолическое и диастолическое АД соответственно на 20% и 17%. На лечение ответили все пациенты систоло-диастолической и изолированной систолической гипертонией. Полученные данные согласуются с результатами плацебоконтролируемых исследований рамиприла и постмаркетинговых исследований различных ингибиторов АПФ. В плацебоконтролируемых [2,15] и постмаркетинговых [12] исследованиях рамиприл в дозе 2,5-10 мг снижал систолическое АД в положении лежа на 6-12%, а его эффект зависел от дозы. В дозе 10 мг один раз в день рамиприл по эффективности был сопоставим с каптоприлом в дозе 50 мг два раза в день [22] и эналаприлом в дозе 20 мг один раз в день [4] и вызывал снижение диастолического АД примерно на 14%. В постмаркетинговых исследованиях квинаприла [8] и лизиноприла [16] на лечение ответили 82% и 87% пациентов соответственно.
Общая частота нежелательных явлений, в том числе не связанных с Рамилонгом, в данном исследовании составила 11,0%. Прекращение лечения из-за нежелательных реакций отмечено не было. Эти данные согласуются с результатами контролируемых исследований рамиприла [4,15,22]. Частота нежелательных явлений не превышала таковую в постмаркетинговых исследованиях рамиприла и других ингибиторов АПФ [5,7,8,12,16,17]. Кашель, который был самым частым нежелательным явлением в исследовании, наблюдался всего у 4,7% пациентов, что согласуется с данными постмаркетинговых исследований ингибиторов АПФ. Например, в постмаркетинговых исследованиях частота кашля при лечении эналаприлом составила 3% [17], рамиприлом – 3,9% [12], лизиноприлом – 4% [16] и квинаприлом – 3 и 11% [5,8]. По другим данным, частота кашля при лечении ингибиторами АПФ достигает 5-20% [13]. Симптоматические побочные реакции в данном исследовании были сходными с таковыми в других постмаркетинговых исследованиях ингибиторов АПФ [5,8,16,17]. После кашля, следующими по частоте встречаемости нежелательными реакциями были головная боль (3,1%) и головокружение (1,6%).
В целом результаты нашего исследования, которое проводилось в стационаре, подтверждают эффективность терапии Рамилонгом один раз в день у пациентов легкой и умеренной гипертонией, в том числе у пожилых людей. Переносимость Рамилонга была хорошей во всех группах пациентов, а профиль безопасности оказался сопоставимым с таковым в рандомизированных контролируемых и постмаркетинговых исследованиях.
PDF | 213 KB
