Нимесулид

Нимесулид

Nimesulide

Международное непатентованное название

Эффективный нестероидный противовоспалительный препарат, предназначенный для лечения острой боли или первичной дисменореи.

Категория продукцииКатегория продукции

Лекарственные средства

Форма отпускаФорма отпуска

По рецепту

Область примененияОбласть применения

Противовоспалительные и противоревматические средства

Лекарственная формаЛекарственная форма

Таблетки

Дозировка и фасовкаДозировка и фасовка

100 мг №10х1, №10х2, №10х3

Инструкция

Описание

Круглые таблетки, светло-желтого цвета, с гладкой двояковыпуклой поверхностью.

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество: нимесулид – 100 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, натрия крахмалгликолят, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат, кальция гидрофосфат дигидрат.

Форма выпуска

Таблетки 100 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие нестероидные противовоспалительные противоревматические средства.

Показания к применению

  • лечение острой боли;
  • первичная дисменорея.

Препарат может назначаться лишь в качестве средства терапии второй линии. Решение назначить препарат должно быть основано на оценке общего риска у каждого конкретного пациента.

Способ применения и дозы

Необходимо применять минимально эффективную дозу при максимально коротком курсе лечения. Максимальная продолжительность приема Нисита не должна превышать 15 дней.

Для приема внутрь. Таблетки запивают достаточным количеством воды.

Взрослым назначают по 100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки после еды.

Максимальная суточная доза – 200 мг. Коррекции дозы препарата у лиц пожилого возраста не требуется.

Детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе, исходя из расчета 1,5 мг/кг массы тела (но не более 100 мг).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к нимесулиду или вспомогательным веществам в анамнезе;
  • реакции гиперчувствительности (такие как бронхоспазм, ринит, крапивница) на ацетилсалициловую кислоту или другие НПВС в анамнезе;
  • гепатотоксические реакции на нимесулид в анамнезе;
  • язва желудка или двенадцатиперстной кишки, рецидивирующее эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечное или церебральное кровоизлияния в анамнезе;
  • тяжелые нарушения свертывающей системы крови;
  • тяжелая сердечная недостаточность;
  • тяжелое нарушение функции почек;
  • нарушения функции печени;
  • детский возраст до 12 лет;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • одновременное назначение с другими потенциально гепатотоксическими лекарственными средствами;
  • алкоголизм, лекарственная зависимость;
  • повышение температуры тела и/или гриппоподобные симптомы.

Побочное действие

Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), нечасто (> 1/1.000 - < 1/100), редко (> 1/10.000 - < 1/1.000), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - анемия, эозинофилия; очень очень редко-тромбоцитопения, панцитопения, пурпура.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакция повышенной чувствительности; очень редко - анафилаксия.

Нарушения метаболизма: редко - гиперкалиемия.

Психические нарушения: редко - тревога, нервозность, ночные кошмары.

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение, сонливость.

Нарушения со стороны органов зрения: редко - нечеткое зрение; очень редко - патология зрения.

Нарушения со стороны органов слуха и вестибулярного аппарата: очень редко - головокружение.

Нарушения со стороны сердца: редко - тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто - АГ; редко - кровотечение, колебание АД, приливы.

Нарушения со стороны дыхательной системы: нечасто - диспноэ; очень редко - БА, бронхоспазм.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота; нечасто - запор, метеоризм, гастрит; очень редко - боли в животе, диспепсия, стоматит, мелена (дегтеобразный стул), желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы: очень редко - гепатит(в том числе скоротечный с летальным исходом), желтуха, холестаз.

Нарушения со стороны кожи и кожных тканей: нечасто - зуд, сыпь, повышенная потливость; редко -эритема, дерматит; очень редко - крапивница, ангионевротический отек, в том числе отек лица, полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко - гематурия, дизурия, задержка мочи; очень редко - почечная недостаточность, олигурия, интерстициальный нефрит.

Общие нарушения: нечасто - отеки; редко - общее недомогание, астения; очень редко - гипотермия.

Лабораторные показатели: очень часто - повышенная активность ферментов печени.

Передозировка

Симптомы: апатия, тошнота, рвота, сонливость, головная боль, повышение АД, нарушение функции почек, угнетение дыхания, судороги, печеночная недостаточность.

Лечение: промывание желудочно-кишечного тракта, прием активированного угля, инфузионная терапия, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Особые указания

Нисит следует с осторожностью применять пациентам:

  • со склонностью к кровотечениям;
  • с заболеваниями верхних отделов желудочно-кишечного тракта;
  • с бронхиальной астмой;
  • принимающим препараты, уменьшающие свертываемость крови или подавляющие агрегацию тромбоцитов;
  • с нарушением функции почек (дозу необходимо уменьшать в зависимости от клиренса креатинина);
  • с артериальной гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, сахарным диабетом 2 типа;
  • в пожилом возрасте, особенно астенизированным.

Имеются отдельные сообщения о возникших во время приема нимесулида нарушениях функции печени от умеренно-выраженных до тяжелых. При появлении у больных, которые применяют Нисит, симптомов, указывающих на повреждение печени, или изменений показателей функциональных печеночных проб, препарат следует отменить.

В случае повышения температуры или развития на фоне приема препарата гриппоподобных симптомов, прием Нисита следует немедленно прекратить.

Беременность и лактация.

Не рекомендуется принимать препарат в период беременности и лактации.

Как и другие НПВС, нимесулид не рекомендуется назначать женщинам, планирующим беременность, особенно, если женщина проходит обследование по поводу бесплодия.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в педиатрии.

Применение нимесулида у детей до 12 лет противопоказано.

Влияние на вождение автомобиля и работу с механизмами.

Пациенты, деятельность которых требует повышенного внимания, должны быть предупреждены о возможности возникновения сонливости и головокружения при приеме Нисита.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Нимесулид может повышать эффективность или токсичность многих лекарственных средств, вследствие вытеснения их из мест связывания с белками плазмы и увеличения свободной фракции в крови. Поэтому его с осторожностью назначают одновременно с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, гипотензивными препаратами, другими нестероидными противовоспалительными средствами, циклоспорином, метотрексатом, противодиабетическими средствами.

Нимесулид может усиливать действие антикоагулянтов, поэтому при их совместном использовании необходимо проводить контроль свертывания крови.

При одновременном применении с препаратами лития нимесулид повышает концентрацию лития в плазме крови.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

По одной или две контурные ячейковые упаковки в пачке.