Молсидомин-ЛФ

Молсидомин-ЛФ

Molsidominе

Международное непатентованное название

Улучшает качество жизни пациента за счет снижения частоты приступов стенокардии, возникающих при физической нагрузке.

Категория продукцииКатегория продукции

Лекарственные средства

Форма отпускаФорма отпуска

По рецепту

Область примененияОбласть применения

Кардиология

Лекарственная формаЛекарственная форма

Таблетки

Дозировка и фасовкаДозировка и фасовка

2 мг, 4 мг, № 10х3, №10х6

Инструкция

Описание

Круглые таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской, риской с одной стороны.

Разделительная риска предназначена для разламывания таблетки с целью облегчения глотания, не предназначена для деления таблетки на дозы.

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: молсидомин – 2 мг или 4 мг.

Вспомогательные вещества: магния стеарат, кросповидон, лактоза моногидрат.

Форма выпуска

Таблетки 2 мг и 4 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие вазодилятирующие средства, применяемые при лечении заболеваний сердца.

Показания к применению

  • Профилактика приступов стенокардии;
  • Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии с сердечными гликозидами, диуретиками).

Способ применения и дозы

Таблетки следует принимать во время или после еды, запивая достаточным количеством жидкости (1/2 стакана).

Препарат Молсидомин-ЛФ принимается через равные промежутки времени.

Доза препарата зависит от степени тяжести заболевания, и реакции пациента на лечение.

В начале лечения назначается по 2 мг (1 таблетка Молсидомин - ЛФ дозировкой 2 мг) - 2 раза в сутки (4 мг молсидомина).

Поддерживающая терапия обычно составляет: 4 мг (2 таблетки Молсидомин - ЛФ дозировкой 2 мг или 1 таблетка Молсидомин - ЛФ таблетка дозировкой 4 мг) 2 раза в сутки (8мг молсидомина). В некоторых случаях назначают по 2 мг (1 таблетка Молсидомин - ЛФ дозировкой 2 мг) 2-3 раза в сутки (4 до 6 мг молсидомина).

В тяжелых случаях - по 4 мг (2 таблетки Молсидомин - ЛФ дозировкой 2 мг или 1 таблетка Молсидомин - ЛФ таблетка дозировкой 4 мг) 3-4 раза в сутки (12-16 мг молсидомина).

Лицам пожилого возраста с печеночной или почечной недостаточностью необходимо применять более низкие дозы, устанавливаемые индивидуально.

Побочное действие

Указанную ниже частоту нежелательных реакций определяли, используя следующее примечание: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 - < 1/10), нечасто (> 1/1.000 - < 1/100), редко (> 1/10.000 - < 1/1.000), очень редко (< 1/10.000), неизвестно (нельзя определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы: вначале лечения иногда - головная боль; редко - головокружение, повышенная утомляемость, замедление скорости психомоторных реакций.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – тошнота, потеря аппетита, диарея.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – выраженное снижение артериального давления, иногда вплоть до коллапса, редко – тахикардия, ортостатическая гипотензия, покраснение кожи лица.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, бронхоспазм), с неизвестной частотой – развитие анафилактического шока.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: тромбоцитопения.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к молсидомину или к любому из компонентов препарата;
  • Острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс);
  • Низкое давление наполнения левого желудочка при остром инфаркте миокарда и левожелудочковой недостаточности;
  • Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм.рт.ст.);
  • Беременность и период грудного вскармливания;
  • Одновременное применение ингибиторов фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5) - силденафил, тадалафил, варденафил - в связи с высоким риском развития артериальной гипотензии;
  • Возраст до 18 лет;
  • Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции( в связи с тем, что препарат содержит лактозы моногидрат).

Препарат назначают с осторожностью: больным с нарушениями мозгового кровообращения, с повышенным внутричерепным давлением, со склонностью к артериальной гипотензии, пожилым пациентам, после перенесенного инфаркта миокарда, больным с глаукомой (особенно закрытоугольной), при гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, констриктивном перикардите, тампонаде сердца, аортальном и митральном стенозах.

Передозировка

При приеме большого количества препарата могут наблюдаться следующие симптомы: сильная головная боль, выраженное снижение артериального давления, тахикардия.

Лечение: следует спровоцировать рвоту, провести промывание желудка, применить симптоматическую терапию.

Особые указания

Молсидомин - ЛФ не применим для купирования приступов стенокардии!

Следует индивидуально подходить к дозированию препарата у пациентов с высоким риском развития артериальной гипотензии.

В остром периоде инфаркта миокарда препарат может быть использован только после стабилизации показателей гемодинамики.

При почечной недостаточности концентрация молсидомина в плазме крови не изменяется.

Препарат Молсидомин-ЛФ можно комбинировать с другими антиангинальными средствами (например, добавлять к двух- или трехкомпонентному лечению - нитратами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов и блокаторами бета-адренорецепторов).

При нарушении функции печени, только при выраженном ее снижении (возрастание бромсульфалеиновой пробы до 20-50%) увеличивается концентрация молсидомина в плазме крови и период полувыведения, что может потребовать корректировки дозы препарата.

Во время лечения следует исключить употребление алкоголя.

Лекарственный препарат содержит лактозы моногидрат, его не следует назначать пациентам с редкими наследственным нарушением толерантности к галактозе, наследственным дефицитом лактазы или синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном назначении Молсидомина-ЛФ с периферическими вазодилататорами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, гипотензивными средствами и этанолом усиливается гипотензивный эффект.

Одновременный прием препарата с ацетилсалициловой кислотой усиливает антиагрегантную активность.

Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме ингибиторов фосфодиэстеразы 5 (ФДЭ 5), таких как силденафил, тадалафил, варденафил. Совместное применение ФДЭ 5 с молсидомином противопоказано.

Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии при одновременном приеме молсидомина и сапроптерина.

Применение во время беременности и лактации

Препарат не применяется во время беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует отказаться от грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения (особенно в начале) необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По три или шесть контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.