Периндоприл-ЛФ

Периндоприл-ЛФ

Perindopril

The international non-proprietary name

Ингибитор АПФ, применяется при артериальной гипертензии, сердечной недостаточности и стабильной ИБС.

Product CategoryProduct Category

Medicines

AvailabilityAvailability

By prescription

Application areaApplication area

Cardiology

Drug formDrug form

Capsules

Инструкция

Описание

Периндоприл-ЛФ 2 мг

Капсулы твердые желатиновые, № 1, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой белого цвета. Содержимое капсул – порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха. Допускается наличие комков и образование столбика.

Периндоприл-ЛФ 4 мг

Капсулы твердые желатиновые, № 1, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул – порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха. Допускается наличие комков и образование столбика.

Периндоприл-ЛФ 8 мг

Капсулы твердые желатиновые, № 1, цилиндрической формы с полусферическими концами, с корпусом белого цвета и крышечкой красного цвета. Содержимое капсул – порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, без запаха. Допускается наличие комков и образование столбика.

Состав

Каждая капсула содержит:

активное вещество:

периндоприл трет-бутиламин – 2 мг (что соответствует периндоприлу – 1,669 мг)

или 4 мг (что соответствует периндоприлу – 3,338 мг),

или 8 мг (что соответствует периндоприлу – 6,676 мг);

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, магния стеарат, лактоза моногидрат.

состав оболочки твердой желатиновой капсулы:

  • для дозировки 2 мг:
    титана диоксид (Е171), желатин.
  • для дозировки 4 мг:
    крышечка: пунцовый 4 R (Е124), апельсиновый желтый (Е110), хинолиновый желтый (Е104), патентованный голубой V (Е131), титана диоксид (Е171), желатин; корпус: титана диоксид (Е171), желатин.
  • для дозировки 8 мг:
    крышечка: азорубин (Е122), пунцовый 4 R (Е124), хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е 171), желатин; корпус: титана диоксид (Е171), желатин.

Форма выпуска

Капсулы 2 мг, 4 мг и 8 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ).

Показания к применению

  • Гипертония:
    Лечение гипертонии.
  • Сердечная недостаточность:
    Лечение симптоматической сердечной недостаточности.
  • Стабильная ишемическая болезнь сердца:
    Снижение риска сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе и / или с реваскуляризацией.

Способ применения и дозы

Капсулы для приема внутрь. Рекомендуется принимать один раз в день утром до еды, капсулу проглатывать следует целиком, не разжевывая.

Рекомендуемая доза периндоприла трет-бутиламина принимается один раз в день, утром до еды с достаточным количеством жидкости (например, воды).

Доза должна быть индивидуализирована в соответствии с профилем пациента и изменением уровня кровяного давления.

Гипертония

Периндоприл трет-бутиламин может быть использован в качестве монотерапии или в комбинации с другими классами антигипертензивных средств.

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день утром.

У пациентов с выраженной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (особенно реноваскулярной гипертензией, снижением объема циркулирующей крови, декомпенсацией сердечной деятельности или тяжелой гипертензией) после введения начальной дозы препарата может развиться избыточное снижение артериального давления. Таким пациентам рекомендуют начальную дозу 2 мг, начинать лечение следует под контролем врача.

Доза может быть увеличена до 8 мг один раз в день после одного месяца лечения.

После начала лечения периндоприлом может развиться клинически выраженная гипотензия, вероятность которой выше у пациентов с сопутствующим лечением диуретиками. Таким пациентам рекомендуют принимать препарат осторожно из-за возможного снижения объема циркулирующей крови и / или дефицита электролитов.

При возможности диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала лечения периндоприлом.

У пациентов с АГ, которым нельзя отменить диуретики, лечение периндоприлом следует начинать с дозы 2 мг. Необходимо контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Последующие дозы периндоприла следует корректировать согласно ответу со стороны артериального давления. При необходимости лечение диуретиками можно восстановить.

У пациентов пожилого возраста лечение следует начинать с дозы 2 мг, через месяц можно увеличить до 4 мг, а затем при необходимости и до 8 мг, в зависимости от функции почек (см. таблицу ниже).

Симптоматическая сердечная недостаточность

Периндоприл нередко сочетают с назначением не сберегающих калий диуретиков и / или дигоксином и / или бета-блокаторами; в подобных случаях препарат следует принимать под тщательным врачебным контролем, начиная с рекомендуемой начальной дозы 2 мг утром. При нормальном переносе через не менее 2 недели эту дозу можно увеличить на 2 мг до 4 мг один раз в сутки. Подбор дозы должен базироваться на клиническом ответе конкретного пациента.

При тяжелой сердечной недостаточности и других пациентов из групп высокого риска (у пациентов с нарушением функции почек и тенденцией к электролитным нарушениям, при одновременном приеме диуретиков и / или вазодилататоров) начало лечения должно проходить под тщательным медицинским наблюдением.

Перед началом лечения периндоприлом у пациентов с высоким риском развития клинически выраженной гипотензии (т.е. у пациентов с потерей электролитов с / без гипонатриемии, с гиповолемией или у пациентов с сопутствующей активной терапией диуретиками) следует по возможности скорректировать эти состояния. До и во время лечения периндоприлом необходимо контролировать артериальное давление, функцию почек и сывороточный уровень калия.

Стабильная ишемическая болезнь сердца

Препарат следует назначать в дозе 4 мг один раз в сутки в течение двух недель, дальше увеличивать дозу до 8 мг один раз в сутки (в зависимости от функции почек и при условии хорошего переноса дозы 4 мг).

Перед повышением дозы до 8 мг один раз в сутки в зависимости от функции почек у пациентов пожилого возраста следует назначать препарат по 2 мг один раз в сутки в течение одной недели, далее по 4 мг один раз в сутки в течение следующей недели (см. Таблицу 1: Коррекция дозы при нарушении функции почек). Дозу следует повышать только в том случае, если предыдущая доза переносилась хорошо.

Коррекция дозы при почечной недостаточности

Дозирование у пациентов с почечной недостаточностью должно быть основано на клиренсе креатинина, как указано в таблице 1 ниже:

Таблица 1: Коррекция дозы при почечной недостаточности

Клиренс креатинина (мл/мин) (ClCR) Рекомендуемая дозировка
ClCR ≥ 60 4 мг в день
30 < ClCR < 60 2 мг в день
15 < ClCR < 30 2 мг в день через день
Пациенты на гемодиализе при ClCR < 15 2 мг в день диализа

Клиренс периндоприлата при диализе составляет 70 мл / мин. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны получать эту дозу после сеанса гемодиализа.

Коррекция дозы при печеночной недостаточности

Нет необходимости в коррекции дозы у пациентов с печеночной недостаточностью.

Дети и подростки

Периндоприл трет-бутиламин не рекомендуется для применения у детей и подростков в связи с отсутствием данных о безопасности и эффективности.

Побочное действие

Во время лечения периндоприлом наблюдались указанные ниже побочные эффекты, которые распределялись по частоте следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100, <1/10); нечасто (> 1/1000, <1/100); редко (> 1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), неизвестно (частоту нельзя оценить на основе существующих данных).

  Часто Нечасто Очень редко Неизвестно
Кровь и лимфатическая система     Снижение гемоглобина и гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения /нейтропения, агранулоцитоз или панцитопения у пациентов с врожденным дефицитом Г-6ФДГ, сообщалось о гемолитической анемии  
Нарушение метаболизма и питания       гипогликемия
Психические расстройства   Нарушения сна или настроения    
Расстройства нервной системы Головная боль, головокружение, парестезия      
Заболевания глаз Нарушение зрения      
Со стороны органов слуха Звон в ушах      
Нарушения со стороны сердца     Аритмия, стенокардия, инфаркт миокарда, возможно, вторичный по отношению к чрезмерной гипотензии в группе высокого риска  
Сосудистые расстройства Гипотония и эффекты, связанные с гипотонией   Инсульт, возможно, вторичный по отношению к чрезмерной гипотензии в группе высокого риска васкулит
Органы дыхания, грудной клетки и средостения Кашель, одышка Бронхоспазм Эозинофильная пневмония, ринит  
Желудочно-кишечные расстройства Тошнота, рвота, боль в животе, извращение вкуса, диспепсия, диарея, запор Сухость во рту Панкреатит  
Печень и желчевыводящие пути     Гепатиты либоцитолитический или холестатический  
Заболевания кожи и подкожной клетчатки Сыпь, зуд Ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/ или гортани, крапивница Эритема  
Костно-мышечной, соединительной ткани и костные нарушения   Мышечные спазмы    
Почек и мочевыводящих путей   Почечная недостаточность Острая почечная недостаточность  
Нарушения репродуктивной системы и молочной железы   Импотенция    
Общие нарушения Астения Потоотделение    

Исследования

Возможно повышение уровня мочевины и креатинина плазмы, а так же гиперкалиемия, которая исчезала при прекращении лечения, особенно у больных с почечной недостаточностью, тяжелой сердечной недостаточностью и реноваскулярной гипертензией. Наблюдались редкие случаи повышения уровня ферментов печени и билирубина сыворотки крови.

Клинические испытания

В рандомизированном периоде исследования EUROPA, были собраны только серьезные нежелательные явления. Немногие пациенты испытывали серьезные побочные эффекты: 16 (0,3%) из 6122 пациентов, принимающих периндоприл, и 12 (0,2%) из 6107 пациентов, принимающих плацебо. У пациентов, принимающих периндоприл, артериальная гипотензия наблюдалась у 6 больных, отек Квинке у 3 больных и внезапная остановка сердца у 1 пациента. У большинства пациентов проявлялись кашель, гипотензия или другая непереносимость на периндоприл, чем в группе плацебо, 6,0% (n = 366) по сравнению с 2,1% (n = 129) соответственно.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к периндоприлу, или любому другому ингибитору АПФ, или к любому из компонентов препарата.

Ангионевротический отек в анамнезе (наследственный / идиопатический или связанный с предыдущим лечением ингибиторами АПФ).

Беременность и период лактации.

Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, или мальабсорбция глюкозы / галактозы.

Одновременное применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента или блокаторов рецепторов АТ II с Алискиреном у пациентов с сахарным диабетом или умеренной / тяжелой почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 60 мл/мин/1,73 м2).

Передозировка

Ограниченные данные доступны о передозировке у людей.

Симптомы, связанные с передозировкой ингибиторов АПФ: гипотония, циркуляторный шок, электролитные нарушения, почечная недостаточность, гипервентиляция, тахикардия, сердцебиение, брадикардия, головокружение, беспокойство и кашель.

Лечение: внутривенное введение физиологического раствора. Если развивается артериальная гипотензия, пациента следует перевести в горизонтальное положение, поднять нижние конечности. При возможности следует рассмотреть вопрос о проведении лечения в виде инфузии ангиотензина II и / или введения катехоламинов. Периндоприл и периндоприлат можно удалить из общего кровотока путем гемодиализа. Если развивается брадикардия, устойчивая к консервативной терапии, показана установка водителя ритма. Следует непрерывно контролировать показатели жизненно важных функций, сывороточный уровень электролитов и креатинина.

Особые указания и меры предосторожности

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы ассоциируется с повышенным риском развития гипотонии, гиперкалиемии и нарушениями функции почек (включая острую почечную недостаточность) в сравнении с монотерапией. Двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов АТ II (БРА II), или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией.

В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления. Это относится к назначению кандесартана или валсартана в качестве дополнительной терапии к ингибиторам АПФ у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Проведение двойной блокады РААС под тщательным наблюдением специалиста и обязательным мониторингом функции почек, водно-электролитного баланса и артериального давления, возможно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью при непереносимости антагонистов альдостерона (спиронолактона), у которых наблюдается персистирование симптомов хронической сердечной недостаточности, несмотря на проведение иной адекватной терапии.

Стабильная ишемическая болезнь сердца

Если эпизод нестабильной стенокардии (выраженный или нет) развивается во время первого месяца лечения периндоприлом, перед продолжением лечения следует тщательно оценить соотношение между пользой и риском.

Артериальная гипотензия

Ингибиторы АПФ могут вызвать снижение артериального давления. У пациентов с неосложненной АГ выраженная гипотензия встречается редко; чаще она встречается у пациентов с гиповолемией, то есть у тех, кто принимает диуретики, ограничивает употребление соли с пищей, находится на гемодиализе, а также у пациентов с диареей или рвотой, и у пациентов с тяжелой ренинзависимой гипертензией. У пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью с/без сопутствующей почечной недостаточности регистрировалась клинически выраженная гипотензия. Она вероятна у пациентов с более выраженной сердечной недостаточностью, отражается использованием высоких доз петлевых диуретиков, гипонатриемией или функциональным поражением почек. Пациенты с повышенным риском развития клинически выраженной гипотензии нуждаются в тщательном наблюдении в начале терапии и коррекции дозы. Аналогичные требования касаются пациентов с ИБС или цереброваскулярной болезнью, у которых чрезмерное снижение АД может привести к развитию инфаркта миокарда или острого нарушения мозгового кровообращения.

При развитии артериальной гипотензии пациента следует уложить в горизонтальное положение и при необходимости назначить внутривенное введение физиологического раствора. Преходящая гипотензия не является противопоказанием к продолжению лечения, которое обычно можно без осложнений восстановить после повышения артериального давления в связи с увеличением объема циркулирующей крови.

У некоторых пациентов с застойной сердечной недостаточностью и нормальным или пониженным артериальным давлением лечение периндоприлом может приводить к дополнительному снижению системного артериального давления. Этот эффект ожидаемый и не является причиной для прекращения лечения. В случае клинически выраженной артериальной гипотензии может потребоваться снижение дозы или прекращение лечения периндоприлом.

Стеноз аортального и митрального клапана /гипертрофическая кардиомиопатия

Аналогично с другими ингибиторами АПФ, периндоприл следует осторожно применять пациентам со стенозом митрального клапана и стенозом выносного тракта левого желудочка, в частности аортальным стенозом или гипертрофической кардиомиопатией.

Нарушение функции почек

В случае нарушения функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин) начальную дозу периндоприла следует корректировать в соответствии с клиренсом креатинина пациента и в зависимости от ответа пациента на лечение. Обычно таким пациентам проводят контроль уровня калия и креатинина в плановом порядке.

У пациентов с клинически выраженной сердечной недостаточностью развитие гипотензии после начала лечения ингибиторами АПФ может приводить к некоторому ухудшению функции почек. В подобной ситуации была описана ОПН, которая обычно имела необратимый характер.

У некоторых пациентов с двусторонним стенозом почечной артерии или стенозом артерии единственной почки, получавших лечение ингибиторами АПФ, было выявлено повышение уровня мочевины и креатинина сыворотки, обычно мало обратимый характер после прекращения лечения. Это особенно вероятно у пациентов с нарушением функции почек. В случае реноваскулярной гипертензии существует повышенный риск тяжелой гипотензии и почечной недостаточности. У таких пациентов лечение следует начинать под тщательным врачебным контролем с низких доз с последующим осторожным подбором дозы. Поскольку лечение диуретиками может быть благоприятным фактором развития вышеназванных явлений, в первые недели лечения периндоприлом диуретики следует отменить, контролируя при этом функцию почек.

У некоторых пациентов с АГ и отсутствием явных признаков предыдущего сосудистого поражения почек развивалось повышение уровня мочевины и креатинина сыворотки, которое обычно имело незначительный и проходящий характер, особенно при одновременном применении периндоприла с диуретиками. Эти проявления с большей вероятностью развиваются у пациентов с предшествующим поражением почек. Может потребоваться снижение дозы и / или прекращение лечения диуретиком и / или периндоприлом.

Пациенты, получающие гемодиализ

У пациентов, получающих диализ на высоко проточных мембранах и получающих сопутствующее лечение ингибиторами АПФ, было замечено развитие анафилактических реакций. Для пациентов следует рассмотреть вопрос об использовании другого типа диализирующей мембраны или другого класса гипотензивного препарата.

Трансплантация почки

Опыта применения периндоприла у пациентов с недавно проведенной трансплантацией почки нет.

Сверхчувствительность / ангионевротический отек

Изредка у пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая периндоприл, может развиться ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовых складок и / или гортани. Это явление может развиться в любой момент во время лечения. В подобных случаях лечение периндоприлом следует немедленно прекратить и начать соответствующий мониторинг состояния, который проводят вплоть до полного прекращения симптомов. В тех случаях, когда наблюдался отек только лица или губ он обычно исчезал без лечения, хотя для облегчения симптомов применяли антигистаминные средства.

Ангионевротический отек в сочетании с отеком гортани может привести к смерти. В случае отека языка, голосовых складок и гортани с высокой вероятностью обструкции дыхательных путей следует немедленно назначить неотложную терапию. Она может включать введение адреналина и / или поддержание проходимости дыхательных путей. Пациент должен находиться под тщательным врачебным контролем до полного и устойчивого прекращения симптоматики.

Пациенты с данным анамнезом об ангионевротическом отеке, не связанном с ингибиторами АПФ, могут иметь повышенный риск такого отека при лечении ингибиторами АПФ.

Анафилактоидные реакции во время афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) В редких случаях у пациентов, принимавших ингибиторы АПФ во время афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) с декстран-сульфатом, развивались анафилактоидные реакции, представляющие угрозу для жизни. Таких реакций можно избежать путем временной приостановки лечения ингибитором АПФ перед каждым аферезом.

Анафилактические реакции во время десенсибилизации

У пациентов, получавших ингибиторы АПФ во время десенсибилизации (например, к яду перепончатокрылых: ос, пчел и др. насекомых), развивались анафилактоидные реакции. Таких реакций у этих пациентов можно избежать путем временной отмены ингибиторов АПФ, однако при случайном повторном введении эти реакции появляются вновь.

Печеночная недостаточность

В редких случаях лечение ингибиторами АПФ сопровождается синдромом, который начинается с холестатической желтухи и прогрессирует с развитием фульминантного некроза печени, иногда и смерти. Механизм развития этого синдрома неизвестен. Если во время лечения ингибиторами АПФ развивается желтуха или существенно повышается уровень ферментов печени, ингибитор АПФ следует отменить и назначить соответствующее дальнейшее врачебное наблюдение.

Нейтропения / агранулоцитоз / тромбоцитопения / анемия

У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, наблюдается развитие нейтропении / агранулоцитоза, тромбоцитопении и анемии. У пациентов с нормальной функцией почек и без других осложненных факторов нейтропения развивается редко. Периндоприл следует очень осторожно применять пациентам с коллагенозами, при имунодепресантной терапии, лечении аллопуринолом или прокаинамидом или при комбинации этих осложненных факторов, особенно в случае предыдущего нарушения функции почек. У некоторых из этих групп пациентов развиваются серьезные инфекции, которые в немалом числе случаев не отвечают на активную антибактериальную терапию. При назначении таким пациентам периндоприла рекомендуется периодический мониторинг уровня лейкоцитов. Пациентов следует проинструктировать о необходимости сообщать врачу о любых признаках инфекции.

Расовая принадлежность

Ингибиторы АПФ чаще вызывают ангионевротический отек у представителей негроидной расы, по сравнению с пациентами других рас.

Аналогично с другими ингибиторами АПФ, периндоприл менее эффективно снижает артериальное давление у представителей негроидной расы по сравнению с пациентами других рас; возможным объяснением является широкое распространение у представителей негроидной расы с АГ низкого содержания ренина.

Кашель

При лечении ингибиторами АПФ может развиваться кашель. Характерно непродуктивный стойкий кашель, который прекращается после отмены лечения. При дифференциальной диагностике кашля следует учитывать кашель, вызванный ингибитором АПФ.

Оперативное вмешательство / анестезия

Во время большой хирургической операции или во время анестезии с использованием препаратов, которые приводят к развитию гипотензии, периндоприл может блокировать образование ангиотензина II вследствие компенсаторного высвобождения ренина. Лечение следует прекратить за день до операции. При развитии гипотензии, связанной с этим механизмом, ее можно корректировать с помощью инфузионной терапии.

Гиперкалиемия

У некоторых пациентов во время лечения ингибиторами АПФ, включая периндоприл, наблюдалось повышение уровня калия. К пациентам с риском развития гиперкалиемии относятся больные с почечной недостаточностью, неконтролируемым сахарным диабетом, лица, принимающие калийсберегающие диуретики, препараты калия или заменители соли с содержанием калия, а также другие препараты, приводящие к повышению уровня калия (например, гепарин). При необходимости сопутствующего приема этих препаратов рекомендуется регулярный мониторинг уровня калия.

Пациенты с сахарным диабетом

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные антидиабетические препараты или инсулин, следует тщательно контролировать уровень гликемии в течение первого месяца лечения ингибитором АПФ.

Препараты лития

Обычно комбинация лития и периндоприла не рекомендована.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия и заменители соли с содержанием калия Обычно комбинации периндоприла и калийсберегающих диуретиков, препаратов калия и заменителей соли с содержанием калия не рекомендованы.

Беременность

Ингибиторы АПФ не следует назначать во время беременности. Если продолжение терапии гипертонической болезни считается необходимым, пациентам, планирующим беременность, следует назначить альтернативное антигипертензивное лечение препаратами, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности. Если беременность диагностирована, лечение ингибиторами АПФ должно быть немедленно прекращено, и, при необходимости, альтернативная терапия должна быть начата.

Вспомогательные вещества

Так как в составе препарата содержится лактоза, его не следует назначать пациентам с редкими наследственными заболеваниями: врожденной галактоземией, дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность

Использование ингибиторов АПФ не рекомендуется во время первого триместра беременности. Использование ингибиторов АПФ противопоказано во втором и третьем триместре беременности.

Эпидемиологические данные, свидетельствующие о риске тератогенного воздействия ингибиторов АПФ в первом триместре беременности, не были убедительными, однако небольшое увеличение риска не может быть исключено. Если продолжение терапии гипертензии считается необходимым, пациентов, планирующих беременность, следует перевести на альтернативные антигипертензивные средства, которые имеют установленный профиль безопасности для использования во время беременности. Если беременность диагностирована, лечение ингибиторами АПФ должно быть немедленно прекращено, и, при необходимости должна быть начата альтернативная терапия.

Известно, что лечение ингибиторами АПФ во время второго и третьего триместров сопровождается фетотоксичностью для беременной (снижение функции почек, маловодие, задержка оссификации черепа), а также токсичностью новорожденного (почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия). Если воздействие ингибиторов АПФ произошло со второго триместра беременности, рекомендуется ультразвуковая проверка функции почек и черепа. Младенцы, матери которых принимали ингибиторы АПФ, должны быть внимательно исследованы на предмет гипотонии.

Лактация

Нет никакой информации относительно использования периндоприла в период грудного вскармливания, не рекомендуется принимать периндоприл во время лактации и рекомендованы альтернативные методы лечения с лучшим профилем безопасности во время кормления грудью, особенно во время кормления новорожденного или недоношенного ребенка.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не проводилось никаких исследований о влиянии на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

При необходимости управления автотранспортом и работе с механизмами во время применения препарата следует учитывать возможность возникновения головокружения или усталости.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Диуретики

Во время лечения диуретиками, особенно у пациентов с потерей электролитов и / или гиповолемией, после начала лечения ингибитором АПФ может развиться избыточное снижение артериального давления. Возможность гипотензивных эффектов может быть уменьшена путем прекращения терапии диуретиками, увеличение ОЦК или приема соли до начала лечения низкими дозами периндоприла и дозами, постепенно увеличивающимися.

Калийсберегающие диуретики, препараты калия и заменители соли с содержанием калия

Хотя сывороточный уровень калия обычно сохраняется в пределах нормы, у некоторых пациентов во время лечения периндоприлом может развиться гиперкалиемия. Калийсберегающие диуретики (например, спиронолактон, триамтерен или амилорид), препараты калия или заменители соли с содержанием калия может привести к существенному повышению уровня калия. По этой причине комбинация периндоприла с вышеуказанными препаратами не рекомендуется. Если одновременное применение этих препаратов предназначено в связи с развитием гипокалиемии, их следует употреблять с осторожностью, регулярно контролируя уровень калия.

Препараты лития

При одновременном применении препаратов лития с ингибиторами АПФ было замечено обратимое повышение сывороточной концентрации лития и токсичности. Одновременное применение тиазидных диуретиков может повышать риск токсичности препаратов лития и усиливать уже повышенный риск токсичности лития во время сопутствующего приема ингибиторов АПФ. Совместное применение периндоприла с препаратами лития не рекомендовано, однако, при необходимости такой комбинации следует проводить тщательный мониторинг сывороточного уровня лития.

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту в дозе > 3 г / сутки

Назначение нестероидных противовоспалительных препаратов может снизить гипотензивный эффект ингибиторов АПФ. Кроме того, НПВП и ингибиторы АПФ имеют аддитивный эффект по повышению уровня калия и могут приводить к ухудшению функции почек. Обычно эти эффекты носят обратимый характер. В редких случаях может развиться острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с угнетением функции почек (у лиц пожилого возраста или больных с дегидратацией).

Гипотензивные препараты и вазодилататоры

Одновременное применение этих препаратов может усилить гипотензивное действие периндоприла. Одновременный прием нитроглицерина и других нитратов или других вазодилататоров может дополнительно снижать артериальное давление.

Антидиабетические препараты

Эпидемиологические исследования показали, что комбинированное применение ингибиторов АПФ и противодиабетических препаратов (инсулинов, пероральных гипогликемических средств) может вызвать усиление гипогликемического эффекта с риском развития гипогликемии. Было показано, что это явление с большей вероятностью развивается в течение первых недель комбинированного лечения у пациентов с нарушением функции почек.

Ацетилсалициловая кислота, тромболитики, бета-блокаторы, нитраты

Периндоприл можно назначать одновременно с ацетилсалициловой кислотой (при использовании в качестве тромболитика), тромболитическиими средствами, бета-блокаторами и / или нитратами.

Трициклические антидепрессанты / антипсихотические средства / анестетики

Одновременное применение с ингибиторами АПФ некоторых анестетиков, трициклических антидепрессантов и антипсихотических средств может приводить к дополнительному снижению АД.

Симпатомиметики

Симпатомиметики могут снижать гипотензивные эффекты ингибиторов АПФ.

Препараты золота

Нитроидные реакции (симптомы, включающие покраснение лица, тошнота, рвота и гипотензия) были зарегистрированы у пациентов, которым назначена терапия с инъекционными препаратами золота (натрия ауротиомалат) и сопутствующее лечение ингибитором АПФ, включая периндоприл.

Антациды могут снижать биодоступность периндоприла.

Двойная блокада ренин-ангиотензин-альдостероновой системы

Двойная блокада РААС с применением ингибиторов АПФ, блокаторов рецепторов АТ II (БРА II) или Алискирена не может быть рекомендована любому пациенту, особенно пациентам с диабетической нефропатией. У пациентов с сахарным диабетом или умеренной / тяжелой почечной недостаточностью (СКФ < 60 мл/мин/1,73 м2) одновременное применение Алискирена с ингибиторами АПФ или БРА II противопоказано. В отдельных случаях, когда совместное применение ингибиторов АПФ и БРА II абсолютно показано, необходимо тщательное наблюдение специалиста и обязательный мониторинг функции почек, водно-электролитного баланса, артериального давления.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке. По три контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.